摘要：近日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Valtoco（地西泮鼻腔噴霧劑），作為一種急性治療藥物，治療6歲及以上癲癇患者的間歇性、刻板性癲癇頻繁發(fā)作活動(dòng)（即癲癇叢集性發(fā)…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局收到新藥申請(qǐng)，申請(qǐng)口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）和CK1-ε雙效抑制劑umbralisib（TGR-1202），…… 查看全文>>

摘要：近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)了新藥——依必坦?（依達(dá)拉奉氯化鈉注射液）的上市許可（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193434），該產(chǎn)品規(guī)格為100mL（含依達(dá)…… 查看全文>>

摘要：2019年11月，一款RNAi藥物Givlaari（givosiran，皮下制劑）獲得美國(guó)批準(zhǔn)治療急性肝卟啉癥（AHP）成人患者，成為全球獲批的第二款RNAi藥…… 查看全文>>

摘要：近日，抗癌藥Halaven（中文商品名：海樂衛(wèi)，通用名：甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）在中國(guó)上市。在中國(guó)，被診斷為乳腺癌的女性人數(shù)近年來(lái)有…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估紅細(xì)胞成熟劑Reblozyl（luspatercept-aamt）用于骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者治療貧血的關(guān)鍵性III期MEDALIST研究（N…… 查看全文>>

摘要：近日，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib），用于對(duì)甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患…… 查看全文>>

摘要：近日，阿斯利康中國(guó)正式宣布其新型口服降鉀藥物利倍卓?（通用名：環(huán)硅酸鋯鈉散）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于治療成人高鉀血癥。高鉀血癥藥物…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Fiasp（門冬胰島素，insulin aspart）100u/mL，作為一種新的餐時(shí)胰島素（mealtime insulin）…… 查看全文>>

摘要：近日，中國(guó)上市新一代抗癲癇藥衛(wèi)克泰?（Fycompa?，通用名：perampanel，吡侖帕奈），該藥是每日服用一次的片劑，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）受理了一份生物制品許可申請(qǐng)（BLA），該BLA尋求批準(zhǔn)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）sacituzumab govitecan（研…… 查看全文>>

摘要：近日，新型口服多機(jī)制藥物AXS-07用于偏頭痛急性治療的III期MOMENTUM試驗(yàn)達(dá)到了2項(xiàng)監(jiān)管共同主要終點(diǎn)：與安慰劑相比，AXS-07顯著改善了偏頭痛疼痛和…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局皮膚科和眼科藥物咨詢委員會(huì)（DODAC）以全票通過、一致支持了teprotumumab治療活動(dòng)性甲狀腺眼?。═ED）的潛在益處大于風(fēng)險(xiǎn)…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Caplyta（lumateperone），用于精神分裂癥成人患者的治療。該公司預(yù)計(jì)，將在2020年第一季度末啟動(dòng)將C…… 查看全文>>

摘要：近日，新型口服降糖藥imeglimin關(guān)鍵性III期TIMES 2研究的陽(yáng)性頂線結(jié)果已公布。TIMES 2是imeglimin III期臨床開發(fā)項(xiàng)目TIMES中…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Dayvigo（lemborexant），該藥是衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一款食欲素受體拮抗劑，被用于治療成人失眠癥，這是一…… 查看全文>>

摘要：靶向抗癌藥Calquence（acalabrutinib）一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）III期ELEVATE-TN研究的中期分析數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪28.…… 查看全文>>

摘要：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近日批準(zhǔn)貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達(dá)）上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)貝伐珠單抗（bevacizumab）生物類似藥，主要用…… 查看全文>>

摘要：近日，全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門冬雙胰島素注射液諾和佳?正式在中國(guó)上市。諾和佳?因其較現(xiàn)有治療手段具有明顯治療優(yōu)勢(shì)，于去年9月被納入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批目錄。此款…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）受理了一份營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)（MAA），該MAA尋求批準(zhǔn)魚油衍生藥物icosapent ethyl（二十碳五烯酸乙酯，美國(guó)品牌名為Vas…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已受理VP-102（cantharidin，斑蝥素，0.7%外用溶液）的新藥申請(qǐng)（NDA），并已指定該NDA的處方藥用戶收費(fèi)…… 查看全文>>

摘要：近日，抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛(wèi)瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）治療分化型甲狀腺癌（DTC）的新適應(yīng)癥申請(qǐng)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（N…… 查看全文>>

摘要：近日，新一代基礎(chǔ)胰島素Toujeo獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于6歲及以上兒童和成人患者，控制血糖水平。此前，Toujeo僅被批準(zhǔn)用于18…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）受理了一份新藥申請(qǐng)（NDA）并授予了優(yōu)先審查，該NDA申請(qǐng)加速批準(zhǔn)Ocaliva（obeticholic acid，OCA，…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）收到了Amphora（L-乳酸，檸檬酸和酒石酸氫鉀）陰道凝膠的新藥申請(qǐng)（NDA），該產(chǎn)品是一種多用途陰道pH調(diào)節(jié)劑（MVP-…… 查看全文>>

摘要：近日，依達(dá)拉奉靜脈（IV）制劑的商品名為Radicava（依達(dá)拉奉注射液），于2017年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，是該機(jī)構(gòu)在過去22年來(lái)批準(zhǔn)的第一種ALS新藥，在…… 查看全文>>

摘要：近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于11月18日批準(zhǔn)安可坦?（英文商品名：Xtandi?，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）的新藥上市申請(qǐng)，該…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Xcopri（cenobamate）片劑，用于成人治療部分發(fā)作性癲癇。在2項(xiàng)充分且控制良好的臨床研究中，Xcopri顯…… 查看全文>>

摘要：近日，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部已批準(zhǔn)Soliris（eculizumab）一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于治療抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體呈陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMO…… 查看全文>>

摘要：近日，該公司宣布，在美國(guó)市場(chǎng)推出Arakoda（tafenoquine，他非諾喹）片劑，該藥于2018年8月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于成人（18歲及以上）預(yù)防瘧疾…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)RNAi藥物Givlaari（givosiran），該藥通過皮下注射給藥，治療急性肝卟啉癥（AHP）成人患者。值得一提的是，Gi…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）收到了ALKS3831（olanzapine/samidorphan）的新藥申請(qǐng)（NDA），該藥是一種新型口服非典型抗精神病…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)推薦批準(zhǔn)抗體藥物偶聯(lián)物Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯(lián)合苯達(dá)莫司汀及MabThera（…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已受理靶向抗癌藥selumetinib的新藥申請(qǐng)并授予了優(yōu)先審查。此次NDA申請(qǐng)批準(zhǔn)selumetinib用于治療3歲及以上神經(jīng)纖維瘤…… 查看全文>>

摘要：近日公布了評(píng)估口服藥物risdiplam治療年齡在2-25歲的2型或3型脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者III期SUNFISH研究第二部分的陽(yáng)性數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，研究…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會(huì)（EC）已有條件批準(zhǔn)博拉疫苗Ervebo（rVSV?G-ZEBOV-GP，V920，減毒活疫苗），用于18歲及以上人群的主動(dòng)免疫，以預(yù)防扎伊爾型…… 查看全文>>

摘要：近日，用于慢阻肺穩(wěn)定期治療的長(zhǎng)效三聯(lián)吸入制劑“全再樂”（Trelegy? Ellipta?）（通用名：糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑，F(xiàn)lutica…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Reblozyl（luspatercept-aamt），該藥是一種紅細(xì)胞成熟劑，用于需要定期輸注紅細(xì)胞的β地中海貧血成…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)通過505（b）（2）監(jiān)管途徑提交的生物類似藥PF708的新藥申請(qǐng)，該藥的參考產(chǎn)品為Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其生物仿制藥Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），該藥適用于降低發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率，…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奧美拉唑鎂/阿莫…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Vumerity，該藥是一種新型口服富馬酸藥物，具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）的治療，包括臨床孤立綜合征、…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Benlysta（中文商品名：倍力騰，通用名：belimumab，注射用貝利尤單抗）靜脈注射（IV）制劑，作為一種附加療法，用于治…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療皮膚狼瘡和干燥綜合征（Sjogren's Syndrome，SS）的2項(xiàng)II期臨床研究沒有達(dá)到主要終點(diǎn)…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)靶向抗癌藥Xospata（gilteritinib），該藥是一種每日一次的口服藥物，作為一種單藥療法，用于治療攜帶FLT3突變（FL…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)抗炎藥Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫(kù)奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）標(biāo)簽更新，對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Fiasp（門冬胰島素注射液）100u/mL標(biāo)簽擴(kuò)展，納入：用于胰島素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。F…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一項(xiàng)積極意見，推薦有條件批準(zhǔn)V920扎伊爾埃博拉疫苗（rVSV?G-ZEBOV-GP，減毒活疫…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga（中文商品名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈），用于存在心…… 查看全文>>

摘要：近日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑，一線治療晚期腎細(xì)…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)流感藥物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于12歲及以上人群治療…… 查看全文>>

摘要：近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)新一代抗癲癇藥Fycompa（perampanel，吡侖帕奈），作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的2項(xiàng)注冊(cè)III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周…… 查看全文>>

摘要：來(lái)自III期臨床研究reSURFACE的一項(xiàng)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究顯示，使用Ilumetri 100mg劑量治療4年，銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）和醫(yī)師全面評(píng)…… 查看全文>>

摘要：英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已推薦英國(guó)的復(fù)發(fā)性卵巢癌女性患者通過癌癥藥物基金（CDF）獲取Rubraca。根據(jù)管理獲取協(xié)議中概述的條件，Rubrac…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已收到抑郁癥藥物Spravato（esketamine）CIII鼻噴霧劑的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），申請(qǐng)尋求批準(zhǔn)Spravato一…… 查看全文>>

摘要：近日，口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(qǐng)已提交日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。今年8月中旬，該藥治療RA成人患者…… 查看全文>>

摘要：美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）一個(gè)新的適應(yīng)癥：用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病腎?。╠i…… 查看全文>>

摘要：美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），與糖皮質(zhì)激素（GCC）聯(lián)合使用，用于2歲及以上兒童，治療伴…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會(huì)（EC）已授予口服小分子選擇性γ-分泌酶抑制劑nirogacestat治療軟組織肉瘤的孤兒藥資格。今年8月底，美國(guó)FDA還授予了nirogace…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)市場(chǎng)將上市Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混懸液（1mg/mL），這是第一種也是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)的氨氯地平口服混懸液，適用于…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)精準(zhǔn)腫瘤學(xué)藥物Vitrakvi（larotrectinib），用于腫瘤中存在神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實(shí)體瘤兒童…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極審查意見，建議批準(zhǔn)Benlysta（中文商品名：倍力騰，通用名：belimumab，注射用…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已授予Gazyva（obinutuzumab，奧比妥珠單抗）治療狼瘡性腎炎（lupus nephritis）成人患者的突破性藥物資格（…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Nucala（mepolizumab，美泊利單抗），用于6-11歲兒科患者重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的治療。值得一提的是，Nucal…… 查看全文>>

摘要：近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于治療嚴(yán)重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射劑的上市申請(qǐng)。Gvoke有預(yù)填充針劑GvokePFS和救生筆GvokeHypoPen兩種施用…… 查看全文>>

摘要：近日，波生坦分散片（全可利?，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（規(guī)格：32mg）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療兒童…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝膠的適用人群，納入9-11歲患者。該藥是一種用于皮膚（局部）的處方…… 查看全文>>

摘要：9月10日日本市場(chǎng)將出現(xiàn)透皮貼片劑型非典型抗精神病藥物L(fēng)onasen Tape（blonanserin，布南色林）20mg、30mg、40mg。該藥是全球首個(gè)透…… 查看全文>>

摘要：近日，Nuzyra（omadacycline）治療急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）III期臨床研究OASIS-2的詳細(xì)結(jié)果已發(fā)表于醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀傳…… 查看全文>>

摘要：近日，該公司宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Soliris（eculizumab）一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽(yáng)性且伴有復(fù)發(fā)病程的視神經(jīng)脊…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估口服JAK抑制劑Olumiant（baricitinib）治療中度至重度特應(yīng)性皮炎成人患者的III期臨床研究BREEZE-AD7達(dá)到了主要終點(diǎn)。當(dāng)聯(lián)合…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估核輸出抑制劑Xpovio（selinexor）治療多重難治性多發(fā)性骨髓瘤IIb期臨床研究STORM的結(jié)果已發(fā)表于醫(yī)學(xué)頂級(jí)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NE…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Xenleta（lefamulin）靜脈注射制劑和口服制劑，用于成人治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）。Xenleta 2種制…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結(jié)果。這是一項(xiàng)隨…… 查看全文>>

摘要：近日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib），用于腫瘤中存在神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶（NTRK）…… 查看全文>>

摘要：近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031）突破性藥物資格（BTD），這是一種單克隆抗體，用于高危群體預(yù)防或延緩發(fā)生臨床1型…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療6-11歲兒童重度特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵III期研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。根據(jù)該結(jié)果，Dupixent是…… 查看全文>>

摘要：近日，已在日本提交非典型抗精神病藥物lurasidone HCl（鹽酸魯拉西酮片，英文商品名：Latuda，中文商品名：羅舒達(dá)?）的一份新藥申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)在日本…… 查看全文>>

摘要：近日美國(guó)市場(chǎng)推出抗癌新藥Nubeqa（darolutamide），用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC），該藥將為臨床醫(yī)生在治療nmCRPC患者時(shí)提…… 查看全文>>

摘要：第一三共靶向抗癌藥Turalio（pexidartinib膠囊劑）近日喜獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于存在嚴(yán)重的發(fā)病率或功能限制且不適合手術(shù)改善的癥…… 查看全文>>

摘要：近日，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib），用于腫瘤中存在神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實(shí)體瘤兒童和成人患者…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極審查意見，推薦批準(zhǔn)Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液體制…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極審查意見，推薦批準(zhǔn)Stelara（ustekinumab），用于治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性…… 查看全文>>

摘要：歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)Lucentis（10mg/mL）用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP），這是一種罕見…… 查看全文>>

摘要：美國(guó)食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑用于4歲及以上糖尿病患者嚴(yán)重低血糖的緊急治療。值得一提的是，Baqsimi鼻粉劑是首個(gè)無(wú)需注射給藥…… 查看全文>>

摘要：近日在墨西哥城舉辦的2019國(guó)際艾滋病學(xué)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議（IAS 2019）上公布了三合一HIV復(fù)方新藥Biktarvy（bictegravir 50mg/em…… 查看全文>>

摘要：皮下注射（SC）劑型Darzalex （daratumumab）采用了Halozyme公司的ENHANZE藥物遞送技術(shù)開發(fā)，配方中含有重組人透明質(zhì)酸酶PH20（…… 查看全文>>

摘要：近日，評(píng)估靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA（ENGOT-O…… 查看全文>>

摘要：近日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已批準(zhǔn)Pomalyst（pomaliidomide，泊馬度胺）與Velcade（bortezomib，硼替佐米）…… 查看全文>>