近日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)抗炎藥Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫(kù)奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）標(biāo)簽更新，對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）患者，可將Cosentyx劑量向上滴定（up-titration）至300mg。此次批準(zhǔn)，將為臨床醫(yī)生提供更多的選擇，可根據(jù)臨床反應(yīng)為患者提供治療方案。

此次標(biāo)簽更新基于MEASURE 3研究的數(shù)據(jù)，這是一項(xiàng)為期3年的研究，探索了Cosentyx在AS患者中的耐受性和療效。與推薦的150mg劑量相比，300mg劑量組的應(yīng)答率更高，特別是在先前接受過(guò)抗TNF制劑治療的患者中。該研究中的安全性與先前研究一致。

諾華醫(yī)學(xué)事務(wù)免疫學(xué)、肝病學(xué)和皮膚病學(xué)全球負(fù)責(zé)人Sam Khalil表示：“此次批準(zhǔn)，將給風(fēng)濕病專家更多的靈活性，以確保他們的患者能夠?qū)χ委熥龀鲎詈玫姆磻?yīng)。這進(jìn)一步鼓勵(lì)我們不斷努力重構(gòu)護(hù)理，以確保所有患者都能從AS的癥狀和體征中得到充分緩解。”

中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）是一種以慢性炎癥性背痛為特征的長(zhǎng)期炎癥性疾病譜。axSpA疾病譜包括強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA），前者在X射線下可看到關(guān)節(jié)損傷，后者在X射線下看不到關(guān)節(jié)損傷。AS和nr-axSpA都有類似的癥狀負(fù)擔(dān)，包括夜間疼痛、疲勞、晨僵和功能性殘疾。如果不進(jìn)行治療，axSpA會(huì)損害活動(dòng)，導(dǎo)致工作時(shí)間的損失，并對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。

就在最近，諾華向歐洲藥品管理局（EMA）提交了Cosentyx治療nr-axSpA的新適應(yīng)癥申請(qǐng)，潛在地為患者提供治療，解決axSpA整個(gè)疾病譜。

Cosentyx是首個(gè)也是唯一一個(gè)特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在多種自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、斑塊型銀屑病（PsO）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）。

Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批3個(gè)適應(yīng)癥（PsO、PsA、AS）。Cosentyx在三大適應(yīng)癥方面擁有長(zhǎng)達(dá)5年的持續(xù)療效和安全性數(shù)據(jù)，全球共有超過(guò)25萬(wàn)例患者接受該藥治療。

在中國(guó)，Cosentyx（可善挺®）于2019年4月1日獲得批準(zhǔn)，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。值得一提的是，Cosentyx（可善挺®）也是2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個(gè)獲批的銀屑病生物制劑。今年5月20日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，Cosentyx（可善挺®）在全國(guó)供貨正式開(kāi)始，為廣大中國(guó)中重度銀屑病患者帶來(lái)全新治療方案。

在2018年，Cosentyx的全球銷售額達(dá)到了28.37億美元，較2017年增長(zhǎng)達(dá)37%。醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，Cosentyx將成為推動(dòng)諾華未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵產(chǎn)品之一，隨著適應(yīng)癥的穩(wěn)步增加，Cosentyx在未來(lái)幾年的銷售額將穩(wěn)步增長(zhǎng)，2024年的全球銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到55億美元。