摘要：本月初，Xpovio獲得美國FDA批準，聯(lián)合地塞米松用于既往已接受至少4種療法且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑（PI）、至少2種免疫抑制劑（IMiD）、一種抗C…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會已批準Ultomiris（ravulizumab），該藥是第一個也是唯一一個每8周給藥一次的長效C5補體抑制劑，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥…… 查看全文>>

摘要：近日，開始啟動抗體藥物otilimab的一項III期臨床開發(fā)項目ContRAst，該藥是一種實驗性抗粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（anti GM-CSF）單克隆…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術(shù)或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準擴大抗炎藥Dupixent（dupilumab）的適用人群，納入適合系統(tǒng)療法…… 查看全文>>

摘要：近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（N…… 查看全文>>

摘要：近日，評估實驗性IL-33抗體REGN3500（SAR440340）治療哮喘的概念驗證II期臨床研究達到了主要終點：與安慰劑相比，REGN3500單藥療法在改善…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理其生物類似藥HLX02（曲妥珠單抗）的營銷授權(quán)申請（MAA）。該產(chǎn)品的歐洲權(quán)利已被授予其合作伙伴Accord Healt…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會（EC）已批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12歲）及成人患者：常規(guī)預防性…… 查看全文>>

摘要：降糖藥Victoza（liraglutide，利拉魯肽）注射液近日獲得美國FDA批準，用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用…… 查看全文>>

摘要：諾華近日公布了評估抗炎藥Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）管理銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）軸性表現(xiàn)的IIIb期MAXIMISE…… 查看全文>>

摘要：近日，中國科學院研究發(fā)現(xiàn)一種用于治療晚期腎癌的靶向抗癌藥——阿昔替尼（英立達）在治療胃腸間質(zhì)瘤方面的臨床應用潛力。該項研究成果在線發(fā)表于國際期刊Therapeu…… 查看全文>>

摘要：近日，口服版semaglutide（索馬魯肽）治療2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究達到了主要終點：在伴心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者中，聯(lián)…… 查看全文>>

摘要：5月22日，NMPA有條件批準Denosumab（地舒單抗）上市，適應癥骨巨細胞瘤不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者治…… 查看全文>>

摘要：鑒于全球有超過3500萬人感染上HIV病毒和每年有近200萬新增HIV感染病例，這種病毒仍然是一種主要的全球流行病。現(xiàn)有的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）不能治愈HI…… 查看全文>>

摘要：近日，安加維?（英文商品名XGEVA?，通用名：地舒單抗注射液，Denosumab Injection）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)…… 查看全文>>

摘要：根據(jù)一項新的報告，服用低劑量阿司匹林預防心臟病和中風與顱骨出血的風險增加有關(guān)。 查看全文>>

摘要：近日，美國FDA已批準其最新抗癲癇藥物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑CIV。這是一種經(jīng)鼻腔給藥的苯二氮卓類藥物，適用于12歲及以上癲癇…… 查看全文>>

摘要：根據(jù)最近的一項研究，用于治療癌癥患者的一類重要藥物可用于治療腦動脈瘤。 查看全文>>

摘要：近日，治療肺癌的創(chuàng)新靶向藥物多澤潤（達可替尼片）已于5月15日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可單藥用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號…… 查看全文>>

摘要：近日，某研究表明，一種常用的抗生素可能會使患者遭受嚴重且可能永久的神經(jīng)損傷的風險增加近50%。 查看全文>>

摘要：5月13日，子宮內(nèi)膜異位癥治療新藥唯散寧?在華獲批上市。唯散寧? 是含有2毫克的地諾孕素片劑，是一有效的、普遍耐受良好的子宮內(nèi)膜異位癥的治療選擇，它有效減輕疼痛…… 查看全文>>

摘要：近日，反義寡核苷酸藥物Waylivra（volanesorsen）已獲得歐盟委員會（EC）的有條件上市許可，作為家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成年患者控制飲…… 查看全文>>

摘要：預防性人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗能夠抑制HPV感染，為HPV相關(guān)癌癥預防帶來了重要進步。然而，相當一部分女性仍然面臨著出現(xiàn)宮頸癌前病變的風險，可能是沒有及時接種…… 查看全文>>

摘要：一項國際臨床試驗發(fā)現(xiàn)，一種用于亨廷頓病的新藥能夠安全地并且成功地降低導致患者衰弱性疾病的異常蛋白水平。 查看全文>>

摘要：近日，歐盟批準Palynziq（pegvaliase injection）上市，用于降低16歲以上苯丙酮尿癥（PKU）患者血液中的苯丙氨酸（Phe）水平。這些患…… 查看全文>>

摘要：G1公司目前正在推進3個臨床階段項目：trilaciclib和lerocilib旨在使聯(lián)合治療策略更有效，并改善多個腫瘤適應癥患者的預后，G1T48則是一種潛在…… 查看全文>>

摘要：自2019年5月1日起，抗病毒藥物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸，25mg）將通過中國臺灣的國民健康…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極審查意見，推薦批準Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP…… 查看全文>>

摘要：近日，美國FDA已批準Duobrii（鹵倍他索丙酸酯/他扎羅汀，0.01%/0.045%）乳液，用于斑塊型銀屑病成人患者的治療，該藥是一種局部外用藥物，每日涂抹…… 查看全文>>

摘要：近日，評估dorzagliatin與SGLT-2抑制劑恩格列凈（empagliflozin）聯(lián)合用藥的一項臨床藥理學I期研究中首例患者已開始接受藥物治療。該研究…… 查看全文>>

摘要：近日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布其最終指導意見，批準抗炎藥Ilumetri（tildrakizumab）作為一種具有經(jīng)濟效益的治療選擇，用于…… 查看全文>>

摘要：Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）于2014年獲得美國FDA批準上市，目前已經(jīng)成為治療2型糖尿病的一款重磅藥物?，F(xiàn)在，已有臨床前數(shù)據(jù)顯示…… 查看全文>>

摘要：近日，美國FDA已授予UX007治療長鏈脂肪酸氧化代謝?。↙C-FAOD）的快速通道資格和罕見兒科疾病資格。LC-FAOD是一組身體無法將長鏈脂肪酸轉(zhuǎn)化為能量的…… 查看全文>>

摘要：美國當?shù)貢r間4月14日，處方藥PLENITY（Gelesis100）通過了FDA的批準。肥胖人群可以在進行飲食控制、鍛煉健身時服用該藥物，從而實現(xiàn)體重管理。 查看全文>>

摘要：2019年世界腎臟病大會（WCN）年會上公布了評估降糖藥Invokana（怡可安，通用名：canagliflozin，卡格列凈）腎臟預后的里程碑III期臨床研究…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）延長了靶向抗癌藥quizartinib新藥申請（NDA）的審查期。該NDA申請批準quizartinib治療復發(fā)性/難治性F…… 查看全文>>

摘要：今日，F(xiàn)DA宣布批準Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治療具有高骨折風險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。這些患者已經(jīng)有骨質(zhì)疏松導致骨折的歷史，或…… 查看全文>>

摘要：近日，超飽和氧（SSO 2）療法獲得FDA批準，用于治療急性心肌梗死（AMI）。該療法也是首例通過介入PCI療法（皮經(jīng)冠狀動脈介入治療）來治療心臟病的獲批療法，…… 查看全文>>

摘要：MAVENCLAD（克拉屈濱片劑）已獲得美國FDA批準用于成人復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）和繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化（SPMS）的治療。 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）已受理術(shù)后疼痛藥物HTX-011的上市許可申請（MAA），并將進行集中審查。歐盟委員會（EC）預計將在2020年上半年做出最終審查…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）對該公司免疫調(diào)節(jié)藥物Revlimid（lenalidomide，來那度胺）和Imnovid（poma…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）已受理皮下注射劑型Entyvio（vedolizumab）作為一種維持療法治療成人患者中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）…… 查看全文>>

摘要：近日，日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）已批準Skyrizi（risankizumab），用于對常規(guī)療法反應不足的斑塊型銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）、紅皮病…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）藥物評估辦公室關(guān)于其新藥申請（NDA）的第二封完整回應函（CRL），該NDA申請批準靜脈注射Meloxicam（30mg）用…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予tecarfarin預防同時患有終末期腎?。‥SRD）和心房顫動（AFib）患者心源性系統(tǒng)性血栓栓塞的孤兒藥資格。 查看全文>>

摘要：近日，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）?干糖漿劑10%已在日本上市。該產(chǎn)品的上市，將增強日本市場的Vimpat?產(chǎn)品系列，從而為癲癇患者群體和醫(yī)療…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極審查意見，推薦批準Palynziq（pegvaliase）注射液，用于盡管接受先前可用的治…… 查看全文>>

摘要：近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準Spinraza（nusinersen）用于5q脊髓性肌萎縮癥（5q-SMA）患者的治療。此次批準，使Spinra…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混懸液）的新藥申請（NDA）。該NDA申請批準Xipere脈絡(luò)膜上腔注射治療葡萄膜炎相關(guān)黃斑…… 查看全文>>