摘要：（2021年8月1日 中國）今天，渤健旗下兩款治療多發(fā)性硬化的新藥——富馬酸二甲酯腸溶膠囊（特菲達(dá)）和氨吡啶緩釋片（復(fù)彼能）雙產(chǎn)品上市會隆重召開，宣布兩款新藥在…… 查看全文>>

摘要：近日，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂?（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Tibsovo（ivosidenib）突破性藥物資格（BTD），用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的一款檢測方法證實(shí)攜帶一…… 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三聯(lián)方案的營銷授權(quán)申請（MAA）。該MAA申請批準(zhǔn)這款…… 查看全文>>

摘要：近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)抗癌藥Lonsurf（trifluridine/tipiracil，開發(fā)代碼TAS-102），用于先前已接受過氟尿嘧啶、奧…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2種系統(tǒng)治療方案控制晚期疾病的轉(zhuǎn)移性胃癌（mGC，…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局已授予Nerlynx（neratinib）治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會已批準(zhǔn)免疫刺激療法Empliciti聯(lián)合Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）和低劑量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少…… 查看全文>>

摘要：近日，日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）收到了一份新藥申請（NDA），申請批準(zhǔn)口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）daprodustat，治療由慢性…… 查看全文>>

摘要：近日，Deciphera公司公布了廣譜KIT和PDGFRα抑制劑ripretinib用于四線治療胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的關(guān)鍵性III期臨床研究INVICTUS…… 查看全文>>

摘要：近日，某公司宣布反義RNA藥物Waylivra（volanesorsen）治療家族性部分脂肪營養(yǎng)不良（FPL）臨床研究BROADEN的頂線結(jié)果。結(jié)果顯示，該研究…… 查看全文>>

摘要：近日，foamix公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），申請批準(zhǔn)FMX103（1.5%米諾環(huán)素泡沫）用于治療18歲及以上患者…… 查看全文>>

摘要：歐盟委員會已批準(zhǔn)Maviret短療程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒（HC…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Nubeqa（darolutamide），用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體…… 查看全文>>

摘要：近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的治療。值得一提…… 查看全文>>

摘要：近日，成都舉行了“益普舒?口腔凝膠中國上市會”，益普舒?在中國正式上市銷售。益普舒?口腔凝膠適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋，并通過物理屏障作用緩解疼痛。益…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理眼科藥物比馬前列素（bimatoprost）緩釋劑（SR）的新藥申請（NDA）。如果獲得批準(zhǔn)，bimatoprost …… 查看全文>>

摘要：近日，評估rimegepant Zydis?口腔崩解片（ODT）用于急性偏頭痛治療的關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)（NCT03461757）數(shù)據(jù)已發(fā)表于《柳葉刀》（The…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混懸液（1mg/mL），這是第一種也是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)的氨氯…… 查看全文>>

摘要：近日，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Doptelet（avatrombopag），用于計(jì)劃接受侵入性手術(shù)的慢性肝?。–LD）成人患者，治療嚴(yán)重血小板減少癥。 查看全文>>

摘要：近日宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治療絕經(jīng)前女性的獲得性、廣義的機(jī)能減退型性欲障礙（HSDD）。該病特征為性欲降…… 查看全文>>

摘要：近日，腎臟移植方面新的早期組織學(xué)數(shù)據(jù)，表明實(shí)驗(yàn)性化合物iscalimab（CFZ533）可能能夠延長移植腎臟的持久性、并可能改善腎移植患者的長期預(yù)后。 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治療成人發(fā)作性叢集性頭疼（episod…… 查看全文>>

摘要：近日，經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)，小兒脊髓性肌肉萎縮基因療法在美上市，一支藥物標(biāo)價210萬美元（約1448萬元），堪稱史上最貴藥。這個名為Zolgensma的基因療法可取…… 查看全文>>

摘要：由中國科學(xué)院上海藥物研究所和中國科學(xué)院昆明動物研究所合作開發(fā)的抗艾滋病化學(xué)1類新藥塞拉維諾（Thioraviroc）于5月5日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試…… 查看全文>>

摘要：近日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)Ruzurgi（amifampridine）藥片上市，用于治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合征（LEMS）患者。這是FDA…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Jatenzo（testosterone undecanoate，十一酸睪酮，口服膠囊）CIII用作睪酮替代療法，用于…… 查看全文>>

摘要：近日，Vimpat?靜脈輸液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。該產(chǎn)品的上市，將增強(qiáng)日本市場的Vimpat?產(chǎn)品系列，從而為癲癇患…… 查看全文>>

摘要：沒有生育需求通常人們都會做一些避孕措施，常用的避孕方法有口服避孕藥、外用避孕藥、工具避孕、阻隔法避孕、安全期避孕法、絕育術(shù)等。最常用的避孕措施就是避孕套、或者避…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Sunosi（solriamfetol），用于治療成人患者與發(fā)作性睡?。╪arcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暫停（O…… 查看全文>>

摘要：近年來，產(chǎn)后抑郁引發(fā)的悲劇經(jīng)常出現(xiàn)在我們眼中，像近期一個僅31歲的媽媽寫完一封遺書，帶著兩歲多的兒子和幾個月大的女兒從13樓縱身躍下，送醫(yī)后不治身亡。遺書中提到…… 查看全文>>

摘要：近日，Biohaven公司計(jì)劃在今年第二季度向美國FDA提交其口服偏頭痛新藥Zydis口腔崩解片（ODT）的新藥申請（NDA），并以1.05億美元的價格從英國制…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)該公司青光眼藥物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理lemborexant治療失眠癥（一種睡眠覺醒障礙）的新藥申請（NDA），并已指定處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）目標(biāo)日…… 查看全文>>

摘要：靶向抗癌藥Rubrac（rucaparib）作為一種單藥療法，用于接受含鉑化療病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的鉑敏感、復(fù)發(fā)性高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Venclexta（venetoclax）突破性藥物資格（BTD），聯(lián)合Gazyva（obinutuzuma…… 查看全文>>

摘要：近日，骨質(zhì)疏松癥新藥Evenity（romosozumab）在日本上市，該藥用于骨折高危男性和絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者，降低骨折風(fēng)險并增加骨密度。 查看全文>>

摘要：近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦有條件批準(zhǔn)反義RNA藥物Waylivra（volanesorsen），輔助飲食控…… 查看全文>>

摘要：近日，Inbrija（左旋多巴吸入粉）于2018年12月21日獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森病患者關(guān)閉（OFF）期的間歇性治療。 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理復(fù)方抗生素產(chǎn)品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），同時授予了優(yōu)先…… 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗炎藥Fasenra（benralizumab）治療高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征（HES）的孤兒藥資格（ODD）。2018…… 查看全文>>

摘要：槲皮素（quercetin）因其堿性水溶液呈黃色又名槲皮黃素，不溶于水且味苦。槲皮素廣泛存在于自然界中，其英文名"quercetin"揭示其最初來源于植物--櫟…… 查看全文>>

摘要：近日，便秘新藥Linzess（linaclotide，利那洛肽）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于便秘型腸易激綜合征（IBS-C）成人患者的治療?！?查看全文>>

摘要：近日，Almirall宣布，在美國推出Seysara（sarecycline）片劑，用于9歲及以上中度至重度非結(jié)節(jié)性炎癥性尋常痤瘡患者的治療。 查看全文>>

摘要：近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理了干眼病藥物KPI-121（0.25%）的新藥申請（NDA），該藥用于暫時緩解干眼病的癥狀和體征，治療療效為2周。FD…… 查看全文>>

摘要：近日，P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治療輕至中度甲真菌病的III期臨床研究達(dá)到了完全治愈率的主要終點(diǎn)。 查看全文>>

摘要：近期，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛瑞卓）上市，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。該…… 查看全文>>

摘要：近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進(jìn)口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國上市，用于癲癇患者的治療?！?查看全文>>

摘要：11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得?（富馬酸丙酚替諾福韋片）正式上市。韋立得?（TAF，以丙酚替諾福韋計(jì)25mg）可用于治療成人和青少年（12歲以上且體重至…… 查看全文>>

摘要：美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日宣布，抗病毒藥物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）已獲中國國家藥…… 查看全文>>

摘要：瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學(xué)會（AHA）科學(xué)會議上公布了心衰藥物Entresto（sacubitril/valsarta…… 查看全文>>

摘要：日本藥企衛(wèi)材（Eisai）中國子公司衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司近日宣布，在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛(wèi)瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年…… 查看全文>>

摘要：美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日在美國風(fēng)濕病學(xué)會/美國風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)協(xié)會（ACR/ARHP）2018年年會上公布了抗炎藥fil…… 查看全文>>

摘要：日本藥企衛(wèi)材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD K.K。近日聯(lián)合宣布，2家公司已經(jīng)開始在日本市場聯(lián)合營銷靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛(wèi)瑪，通用名…… 查看全文>>

摘要：艾滋病預(yù)防控制是全球重要公共衛(wèi)生問題之一，為實(shí)現(xiàn)到2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)，2014年聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署設(shè)定了“90-90-90”目標(biāo)，即90%的HIV感…… 查看全文>>

摘要：在2018年9月2日，南京舉行了全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧）的上市發(fā)布會，艾博韋泰（艾可寧）是我國科學(xué)家自主研發(fā)的新一代抗艾滋病藥物，該…… 查看全文>>

摘要：于2018年7月23日，藥明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals宣布，TIBSOVO（ivosidenib）已獲得美國FDA的批準(zhǔn)，可用于治療…… 查看全文>>

摘要： 美國醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新藥Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已獲美國食品和藥物管理…… 查看全文>>

摘要：近日，美國FDA批準(zhǔn)安進(jìn)只要的Prolia（Denosumab）用于治療男性和女性因糖皮質(zhì)激素引起的存在高骨折風(fēng)險的骨質(zhì)疏松癥（GIOP），其中該類患者群應(yīng)涉及…… 查看全文>>

摘要：新一期美國《科學(xué)公共圖書館·生物學(xué)》雜志刊載的一項(xiàng)新研究稱，一種治療骨質(zhì)疏松的藥物有望用于治療謝頂?shù)让摪l(fā)問題。 查看全文>>

摘要：近期，預(yù)防宮頸癌的九價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市，引發(fā)關(guān)注。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗，而何時能在家門口接種上疫苗才是女性最關(guān)心的問題?！?查看全文>>

摘要：發(fā)表在《eNeuro》上的一項(xiàng)研究顯示用于治療阿片藥中毒的救命藥納洛酮竟然可以降低雄性大鼠中風(fēng)后的大腦炎癥，為開發(fā)首個促進(jìn)成年人殘疾的第一大誘因——中風(fēng)康復(fù)的藥…… 查看全文>>

摘要：對于患有單純皰疹病毒（HSV-1）的患者來說，只有少量的藥物可以治療影響眼睛、口腔和生殖器的疼痛。如果患者對這些藥物產(chǎn)生耐藥性，那么就會有更少的選擇來治療這種持…… 查看全文>>

摘要：阿斯利康（AstraZeneca）開發(fā)的一款新藥Lokelma（前稱ZS-9，環(huán)硅酸鈉鋯）近日獲得歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，用于高鉀血癥（hyperkalaemi…… 查看全文>>

摘要：美國FDA宣布批準(zhǔn)中裕新藥（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市。Trogarzo是由中裕新藥創(chuàng)制、藥明生…… 查看全文>>

摘要：近日，英國國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)（NHS）批準(zhǔn)了三種新的甲狀腺癌療法作為甲狀腺癌的常規(guī)療法。由英國由國家健康和護(hù)理研究所（NICE）提出的推薦指南建議把cabozan…… 查看全文>>

摘要：狂犬病乃狂犬病毒所致的急性傳染病，人獸共患，多見于犬、狼、貓等肉食動物，人多因被病獸咬傷而感染。臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等。因恐水癥狀比…… 查看全文>>

摘要：白血病，即俗稱的“血癌”。白血病是造血組織克隆性惡性疾病，是造血干、祖細(xì)胞的惡性病變。表現(xiàn)為貧血、出血、感染發(fā)熱以及肝、脾、淋巴結(jié)腫大和骨骼疼痛。近幾年，隨著環(huán)…… 查看全文>>

摘要：據(jù)英國《每日郵報(bào)》報(bào)道稱，英國科學(xué)家經(jīng)過長時間的研究，研制出一種能夠滲透男性精子、臨時性阻斷精子活動性的化合物，未來可作為新型男性避孕藥物。 查看全文>>

摘要：2014年，經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的審評，提出建議批準(zhǔn)以下多個重要治療領(lǐng)域的藥品上市，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，也為患者用藥可及性提…… 查看全文>>

摘要：2015年1月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過…… 查看全文>>

摘要：2014年6月底，阿斯利康重磅推出抗癌藥Lynparza（olaparib）在美國食品和藥物管理局專家委員會否決。但最近傳來好消息，歐盟委員會已經(jīng)批準(zhǔn)Lynpa…… 查看全文>>

摘要：在日常生活中，我們認(rèn)為驅(qū)蟲藥與降壓藥兩者功效根本無法混為一談，但是在東京醫(yī)科齒科大學(xué)和慶應(yīng)義塾大學(xué)最新研究中表明，在動物實(shí)驗(yàn)中，使用羊和牛等家畜日常使用驅(qū)蟲藥具…… 查看全文>>

摘要：我國解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了全球首個2014年基因突變型埃博拉疫苗通過國家、軍隊(duì)聯(lián)合評審，已經(jīng)獲得進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)資格，將在今年12月開…… 查看全文>>

摘要：默沙東的Zostavax將迎來最強(qiáng)大的敵人——葛蘭素史克（GSK）帶狀皰疹疫苗HZ/su，由于葛蘭素史克（GSK）帶狀皰疹疫苗HZ/su在關(guān)鍵III期研究（ZO…… 查看全文>>

摘要：在今年11月19日的英國醫(yī)學(xué)雜志《腦》季刊中一篇來自美國圣路易斯大學(xué)藥理學(xué)和生理學(xué)教授達(dá)尼埃拉·薩爾韋米尼（Daniela Salvemini）等人的論文稱，選…… 查看全文>>

摘要：據(jù)加拿大當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，多倫多大學(xué)精神病學(xué)華裔教授劉芳領(lǐng)導(dǎo)的研究小組，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一種無副作用的治療精神病的新方法，這無疑給廣大精神病患者帶來福音。 查看全文>>

摘要：英國媒體報(bào)道，哈佛干細(xì)胞研究所和麻省總醫(yī)院研究發(fā)現(xiàn)兩種小分子化合物，能夠通過將白色脂肪細(xì)胞轉(zhuǎn)化為棕色脂肪細(xì)胞，加快熱量和脂肪消耗。 查看全文>>

摘要：OS2966是OncoSynergy公司的一種實(shí)驗(yàn)性單抗藥物，由于對治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（glioblastoma）起到明顯作用，以此被FDA授予其孤兒藥地位。 查看全文>>

摘要：據(jù)報(bào)道，羅氏單抗藥Vazyvaro已獲歐盟批準(zhǔn)，允許上市。 查看全文>>

摘要：單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，但是國內(nèi)單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%，在未來我國單抗藥物將進(jìn)一步發(fā)展。 查看全文>>