國產(chǎn)首創(chuàng)口服降糖藥在美啟動研究
近日,評估dorzagliatin與SGLT-2抑制劑恩格列凈(empagliflozin)聯(lián)合用藥的一項臨床藥理學(xué)I期研究中首例患者已開始接受藥物治療。該研究在美國開展,入組的患者為二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑單藥或聯(lián)合用藥(二甲雙胍+DPP-4抑制劑,二甲雙胍+SGLT-2抑制劑)均無法有效控制血糖的2型糖尿病患者,以探索每種藥物單獨或聯(lián)合使用時的藥代動力學(xué)(PK)/藥效學(xué)(PD)特性。主要終點是dorzagliatin與恩格列凈相互作用的藥代動力學(xué),以及二者同時服用時的安全性和耐受性。
今年2月,華領(lǐng)醫(yī)藥在美國開展了首個dorzagliatin與DPP-4抑制劑西格列?。╯itagliptin)聯(lián)合用藥的研究。該研究在上述相同的2型糖尿病患者中開展,以探索每種藥物單獨或聯(lián)合使用時的PK/PD特性。主要終點是dorzagliatin與西格列汀相互作用的藥代動力學(xué),以及二者同時服用時的安全性和耐受性。
華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士表示,“我們很高興看到在美國啟動的dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥的臨床研究。這2種藥物通過不同的機制對2型糖尿病患者的血糖進行調(diào)控,并具備協(xié)同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力?!?/p>
目前,全球2型糖尿病患者數(shù)共計4.35億,診斷率54.2%。糖尿病給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大的醫(yī)療負擔,2017年開支高達8500億美元?,F(xiàn)有的糖尿病療法無法有效控制疾病的惡化,導(dǎo)致糖尿病后期患者出現(xiàn)各種相關(guān)并發(fā)癥,如視力喪失、周圍神經(jīng)病變、腎功能受損、心血管疾病及中風(fēng)等。
dorzagliatin是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑(或GKA),通過對2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復(fù),重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡,控制漸進性退變性疾病發(fā)展,達到治療2型糖尿病的目的。dorzagliatin修復(fù)人體血糖調(diào)控的生理功能,有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物,既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者,也可以采用糖尿病個性化治療的方案,與當前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。
(責(zé)任編輯:沈麗娜 )
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