英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在2017年10月發(fā)布信息稱，用于治療嚴(yán)重痤瘡的異維A酸口服制劑，目前收到數(shù)例性功能障礙的不良反應(yīng)報(bào)告，主要表現(xiàn)為勃起功能障礙和性欲減退。

歐盟的一項(xiàng)例行審查顯示，一些患者服用異維A酸后出現(xiàn)了性功能障礙的不良反應(yīng)，主要包括勃起功能障礙和性欲減退。出現(xiàn)這種作用的機(jī)制可能與血漿中睪酮激素水平的降低有關(guān)。這項(xiàng)審查建議將性功能障礙包括勃起功能障礙和性欲減退加入產(chǎn)品說明書的不良反應(yīng)項(xiàng)中。給患者的外包裝說明書也應(yīng)增加“可能存在勃起功能障礙以及降低性欲的問題”的不良反應(yīng)描述。

1985年到2017年9月7日，英國收到了14例與異維A酸相關(guān)的性功能障礙病例報(bào)告（黃卡報(bào)告）。同時(shí)還收到了49例勃起功能障礙和射精障礙病例報(bào)告，以及23例性欲降低和減退報(bào)告。在過去的幾年中，英國估計(jì)每年有3萬病人使用異維A酸治療。

醫(yī)務(wù)人員須知：

·醫(yī)務(wù)人員應(yīng)了解，口服治療嚴(yán)重痤瘡的藥物異維A酸，會出現(xiàn)性功能障礙的不良反應(yīng)，主要包括勃起功能障礙和性欲減退。

·這些不良反應(yīng)的準(zhǔn)確發(fā)生率并不清楚，但根據(jù)英國服用異維A酸的人群數(shù)量，不良反應(yīng)屬罕見。

此外，應(yīng)關(guān)注與異維A酸相關(guān)的罕見抑郁、抑郁加重、焦慮、攻擊性傾向、情緒變化以及相關(guān)的精神病癥狀報(bào)告。也有自殺想法、自殺企圖和自殺死亡的報(bào)告，但是非常罕見。

有抑郁病史的患者服用此藥應(yīng)特別注意，要密切監(jiān)測患者的所有抑郁指征，如有必要應(yīng)及時(shí)采取合適的治療。中止異維A酸的治療后，應(yīng)對患者的精神和心理狀態(tài)進(jìn)行評估。