近日美國FDA批準(zhǔn)KemPharm公司Apadaz的新藥申請(qǐng)（NDA）。Apadaz適用于治療短期（不超過14天）急性重度疼痛（需要用阿片類止痛藥并且沒有適當(dāng)?shù)奶娲煼ǎ?/p>

KemPharm是一家專注于發(fā)現(xiàn)和研發(fā)專利前體藥物的醫(yī)藥公司，采用配體活化療法（LAT）平臺(tái)技術(shù)創(chuàng)建新分子實(shí)體（NME）的前體藥物，以改善獲批藥物的一種或多種屬性，例如易濫用性，生物可用性和安全性。KemPharm已經(jīng)利用其LAT前藥平臺(tái)開發(fā)了一系列前藥治療藥物，這些藥物主要針對(duì)疼痛，注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)適應(yīng)癥等具有較大醫(yī)療需求的領(lǐng)域。

Apadaz是KemPharm的前體藥物benzhydrocodone和對(duì)乙酰氨基酚（acetaminophen，APAP）的立即釋放（IR）組合，是FDA批準(zhǔn)的首款Hydrocodone/Acetaminophen的前體藥物。KemPharm認(rèn)為Apadaz在處方阿片類藥物中是獨(dú)特的，因?yàn)樗幸环N化學(xué)惰性或無活性的前藥。當(dāng)攝入時(shí)，胃腸道中的酶從前體藥物（benzhydrocodone）裂解配體并釋放母體藥物（hydrocodone，氫可酮），從而發(fā)揮其治療效果。

KemPharm總裁兼首席執(zhí)行官Travis Mickle博士說：“Apadaz的獲批對(duì)KemPharm來說是一個(gè)重要的里程碑，為我們治療短期急性疼痛的差異化產(chǎn)品創(chuàng)造了商業(yè)契機(jī)?；谶@款藥物的獨(dú)特屬性，我們相信，Apadaz會(huì)有市場(chǎng)機(jī)遇。我們很高興Apadaz能為患者和可以選擇處方差異化產(chǎn)品的醫(yī)師提供新的治療方法?！?/p>

“此次獲批是對(duì)KemPharm開創(chuàng)性的LAT？（配體激活療法）平臺(tái)和藥物開發(fā)技術(shù)的有效驗(yàn)證和充分肯定，”Mickle博士說：“KemPharm首先是一家開發(fā)前體藥物的公司。Apadaz的獲批展示了LAT？在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)專利前體藥物方面的巨大潛力，這些專利前體藥物的設(shè)計(jì)目的是成為廣泛處方且已獲批藥物的差異化版本，并能成功完成嚴(yán)格的監(jiān)管流程?！?/p>