飛行檢查:安國(guó)路路通GMP證書(shū)被收回
2月6號(hào),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上公布《對(duì)安國(guó)路路通中藥飲片有限公司飛行檢查通報(bào)》,嚴(yán)查中發(fā)現(xiàn)安國(guó)路路通中藥飲片有限公司的存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,要求河北省食品藥品監(jiān)管局將該企業(yè)相關(guān)藥品GMP證書(shū)收回,并對(duì)其違法違規(guī)行為依法調(diào)查,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)處理。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心和河北省食品藥品監(jiān)督管理局為此次飛行檢查的檢查單位。兩個(gè)檢查單位主要針對(duì)安國(guó)路路通中藥飲片有限公司中藥飲片的生產(chǎn)加工進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該公司主要存在以下問(wèn)題:
一、企業(yè)熟地黃批生產(chǎn)記錄真實(shí)性存疑。檢查2017年生產(chǎn)的5批熟地黃的批生產(chǎn)記錄(批號(hào):1702058、1703028、1705057、1709004、1707096),批記錄中的每個(gè)工序均有QA人員“馬金彥”的審核簽字。但經(jīng)與該企業(yè)財(cái)務(wù)室提供的今年1-9月份《2017年X月安國(guó)路路通中藥飲片有限公司工資匯總表》比對(duì),今年1-9月份馬金彥未曾在該公司領(lǐng)取過(guò)薪酬。檢查組調(diào)取了簽字日期為2017年2月6日馬金彥與該公司簽訂的《安國(guó)路路通中藥飲片有限公司用工合同》,其中顯示馬金彥的工作崗位為化驗(yàn)員,并非車(chē)間QA崗位。
二、企業(yè)生產(chǎn)所需的輔料黃酒采購(gòu)的合法性及使用的真實(shí)性存疑。
該公司分別于2016年9月3日和2017年9月8日從“河北保來(lái)商貿(mào)”購(gòu)進(jìn)黃酒6421.8公斤和165.5公斤。但企業(yè)不能提供供貨單位銷(xiāo)售上述2批黃酒的《增值稅專用發(fā)票》,只提供了散存的本企業(yè)《記賬憑證》及相應(yīng)的《收料單》和供貨單位的《收款收據(jù)》,上述材料也未納入財(cái)務(wù)月報(bào)及按規(guī)定裝訂在當(dāng)月的財(cái)務(wù)票據(jù)中。
根據(jù)企業(yè)的《2017年輔料總賬與分類明細(xì)賬》,該公司2017年9月購(gòu)進(jìn)的物料編號(hào)為FYJ-170908的黃酒應(yīng)該尚有165公斤庫(kù)存,但檢查組未在該公司輔料庫(kù)中發(fā)現(xiàn)該批物料。
三、企業(yè)涉嫌偽造物料采購(gòu)的相關(guān)票據(jù)。檢查組在該公司財(cái)務(wù)室檔案柜里,發(fā)現(xiàn)了大量零散(制作時(shí)間涉及2015年、2016年和2017年)未納入財(cái)務(wù)月報(bào)及按規(guī)定裝訂成冊(cè)的物料采購(gòu)財(cái)務(wù)票據(jù)。其中巴豆、白附片和天南星部分收款收據(jù)編號(hào)順序與開(kāi)票日期的排列順序發(fā)生了逆轉(zhuǎn);同一單位不同日期開(kāi)具的收款票據(jù)編號(hào)前后導(dǎo)致;不同供應(yīng)單位開(kāi)具的收款票據(jù)存在同一質(zhì)地并聯(lián)號(hào)現(xiàn)象;若干收款票據(jù)無(wú)收款(供貨)單位的蓋章。
(責(zé)任編輯:家醫(yī)編輯 )
- 滄州牛皮癬醫(yī)院
- 重慶渝都生殖醫(yī)院
- 杭州癲癇病醫(yī)院
- 鹽城市男科醫(yī)院
- 東莞耳鼻喉醫(yī)院
- 舟山私密整形醫(yī)院
- 南京秦淮圣貝門(mén)診部
- 蘇州無(wú)痛人流醫(yī)院
- 廈門(mén)甲狀腺醫(yī)院
- 荊門(mén)性病醫(yī)院
- 滁州皮膚病醫(yī)院
- 南昌博潤(rùn)銀屑病專病門(mén)診
- 四平私密整形醫(yī)院
- 黑龍江盛京白癜風(fēng)醫(yī)院
- 南通文峰中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
- 平頂山市交運(yùn)醫(yī)院
- 呼和浩特早泄醫(yī)院
- 濟(jì)南婦科醫(yī)院
- 呼和浩特肝病醫(yī)院
- 六安甲狀腺醫(yī)院
- 無(wú)錫東方肛腸醫(yī)院
- 成都甲狀腺突眼醫(yī)院
- 東營(yíng)華山醫(yī)院婦科
- 廣州白云山醫(yī)院
- 揚(yáng)州皮膚病醫(yī)院
- 臨汾精神病醫(yī)院
- 杭州白斑醫(yī)院
- 黃山癲癇病醫(yī)院
- 雙鴨山癲癇病醫(yī)院
- 黑龍江遠(yuǎn)東心腦血管醫(yī)院
專家答疑
熱點(diǎn)宣布:蘇州市治療睡眠障礙哪家正規(guī)
2025-09-30正式推出:蘇州治療狂躁癥哪個(gè)醫(yī)院好一
2025-09-30正規(guī)排名:福州市治療睡眠障礙哪里比較
2025-09-30正規(guī)平價(jià):蘇州哪個(gè)醫(yī)院看酒癮好點(diǎn)“預(yù)
2025-09-30熱點(diǎn)查收:蘇州看酒精依賴醫(yī)院哪里比較
2025-09-30熱點(diǎn)查收:蘇州市看抽動(dòng)癥的醫(yī)院哪里比
2025-09-30正式揭曉:蘇州市治療雙相情感障礙哪家
2025-09-30正規(guī)可靠:福州比較專業(yè)的睡眠障礙醫(yī)院
2025-09-30

