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西安楊森抗風(fēng)濕生物制劑欣普尼在中國(guó)獲批

2018-01-05 09:11:54      家庭醫(yī)生在線

近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)西安楊森制藥欣普尼(SIMPONI) ,即戈利木單抗注射液,用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。

欣普尼是全人源化抗腫瘤壞死因子(TNF-alpha)單克隆抗體,是中國(guó)首個(gè)獲批的每月皮下注射一次的抗風(fēng)濕生物制劑。

強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的疾病。與HLA-B27呈強(qiáng)關(guān)聯(lián)。某些微生物(如克雷白桿菌)與易感者自身組織具有共同抗原,可引發(fā)異常免疫應(yīng)答。是四肢大關(guān)節(jié),以及椎間盤纖維環(huán)及其附近結(jié)締組織纖維化和骨化,以及關(guān)節(jié)強(qiáng)直為病變特點(diǎn)的慢性炎性疾病。強(qiáng)直性脊柱炎屬風(fēng)濕病范疇,病因尚不明確,是以脊柱為主要病變部位的慢性病,累及骶髂關(guān)節(jié),引起脊柱強(qiáng)直和纖維化,造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變,是自身免疫性疾病。

在中國(guó),強(qiáng)直性脊柱炎的患病率為0.3%,多發(fā)于20-30歲的年輕人,多有關(guān)節(jié)病變,且絕大多數(shù)首先侵犯骶髂關(guān)節(jié),以后上行發(fā)展至頸椎。少數(shù)病人先由頸椎或幾個(gè)脊柱段同時(shí)受侵犯,也可侵犯周圍關(guān)節(jié),早期病變處關(guān)節(jié)有炎性疼痛,伴有關(guān)節(jié)周圍肌肉痙攣,有僵硬感,晨起明顯。也可表現(xiàn)為夜間疼,經(jīng)活動(dòng)或服止痛劑緩解。隨著病情發(fā)展,關(guān)節(jié)疼痛減輕,而各脊柱段及關(guān)節(jié)活動(dòng)受限和畸形,晚期整個(gè)脊柱和下肢變成僵硬的弓形,向前屈曲。

而類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%,好發(fā)于30-50歲,女性多于男性,多表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱性的慢性炎癥性病變。這兩種慢性疾病的患者通常要長(zhǎng)期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛,有些還需應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪,需要頻繁就醫(yī)治療,學(xué)習(xí)、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。

(責(zé)任編輯:家醫(yī)編輯 )

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