8月16號，香雪制藥宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心（簡稱“香雪劍橋”）提交的板藍根顆粒（4g/袋）用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的正式審評批準（銷售許可證號：THR 44590/0001）。

香雪制藥主營現(xiàn)代中藥及中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，板藍根顆粒是其主打的中成藥產(chǎn)品，2015年5月29日，香雪劍橋向MHRA提交板藍根產(chǎn)品用于緩解感冒及流感的注冊申請并獲得受理（受理號THR 44590/0001），成為首家按照歐盟指令要求申報中成藥的中國藥企。

2015年10月21日，香雪制藥與英國Phynova Group Ltd 公司簽訂《投資意向備忘錄》，向其投資500萬英鎊，開展在天然藥物非處方藥領域，歐洲市場的研發(fā)、審批、注冊和產(chǎn)業(yè)化方面的合作。香雪制藥之所以選擇Phynova，是因為它也是一家專注中藥研發(fā)的企業(yè)。2015年3月，Phynova Jointand Muscle Relief Tablets（凡諾華緩解關節(jié)肌肉疼痛片）成為首個獲英國MHRA批準上市的中藥產(chǎn)品。該藥片的活性成分為豨薟，在中國被稱為“豬膏草”，臨床中主要用于治療包括類風濕關節(jié)炎引起的疼痛。

香雪劍橋獲得MHRA批準上市的板藍根產(chǎn)品名稱是Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution（凡諾華緩解感冒和流感顆粒劑）。該板藍根產(chǎn)品是首個在英國以治療感冒為主要適應癥進行注冊并獲得MHRA批準上市的中成藥產(chǎn)品，是中藥國際化的又一個里程碑事件。

實際上，板藍根顆粒并非第一個獲得歐洲市場認可的中成藥產(chǎn)品。

地奧心血康是中科院成都生物研究所與成都地奧集團共同開發(fā)的中藥二類新藥，具有活血化瘀、行氣止痛、擴張冠脈血管、改善心肌缺血之功效，用于預防和治療冠心病、心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛等。

2008年2月，地奧集團按照歐盟藥品注冊要求向荷蘭藥品評價委員會（MEB）遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品注冊申請。2009年11月，地奧集團通過了歐盟GMP檢查官員現(xiàn)場檢查，獲得歐盟GMP證書。荷蘭MEB評審專家經(jīng)過四年時間對產(chǎn)品的藥學質(zhì)量、安全性和傳統(tǒng)應用證明的嚴格審評，認為該產(chǎn)品符合歐洲人用藥品指令（2001/83/EC），荷蘭MEB最終于2012年3月14日批準地奧心血康膠囊作為植物藥品在荷蘭的上市許可。

地奧心血康膠囊成為國內(nèi)第一個以藥品身份進入歐盟市場的中藥產(chǎn)品。荷蘭藥品評價委員會在其官網(wǎng)上發(fā)布相關消息時指出，“地奧心血康膠囊是首個來自歐盟境外的植物藥品，之所以能夠在荷蘭獲準上市，是基于對其藥品質(zhì)量、有效性和用藥風險進行的十分嚴格的審評，廣大歐洲群眾將因此受益。根據(jù)歐盟成員國藥政管理互認可的相關協(xié)議，地奧心血康進入荷蘭市場也相當于進入了歐盟市場。

地奧心血康軟膠囊和板藍根顆粒劑先后獲得歐盟市場認證是中藥國際化的里程碑事件。由于經(jīng)歷了歐盟質(zhì)量管理標準的考驗，代表了歐洲規(guī)范藥品市場對部分中成藥品種的認可。