近日，強(qiáng)生公司旗下的楊森制藥，對外發(fā)布了一個長達(dá)兩年的III期研究，同時還公布了新獲得的數(shù)據(jù)。該研究用于評估INVOKANA(canagliflozin)的長期療效，研究對象是接受當(dāng)前降糖療法但仍控制不佳的55-80歲2型糖尿病(T2D)老年群體。

　　INVOKANA是一個一天只需要服用一次的口服降糖藥物，早在2013年就獲得了FDA和歐盟的批準(zhǔn)，。INVOKANA的作用機(jī)制是能夠利用阻斷腎臟對血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄的功能，進(jìn)而降低機(jī)體血糖水平，是一類能夠抑制選擇性納葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2的新型藥物。

      根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)我們可知道，100mg和300mg劑量INVOKANA相對于安慰劑而言，前者的降血糖效果更為明顯。此外，前者的數(shù)個關(guān)鍵次要終點也比安慰劑要低得多。這些次要終點指標(biāo)有HA1c、空腹血糖、體重、收縮壓、高密度脂蛋白膽固醇水平等等。還有就是，在甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平這個層面上，INVOKANA與安慰劑都不存在顯著性的差異變化。從以上這些數(shù)據(jù)結(jié)果我們可以看出，降糖藥INVOKA能夠幫助老年T2D患者更加積極的應(yīng)對有關(guān)健康措施方面的治療。

　　這整個III期研究過程中，使用不同劑量(100mg、300mg)INVOKANA和安慰劑的受試者都有不良事件發(fā)生過，它們的不良事件整體發(fā)生率分別為88%、90%、86%。一般的受試者遇到了不良事件，就會影響他們繼續(xù)試驗的信心，而且有的不良事件是可以直接到市受試者停藥甚至要退出試驗的。所以，在研究中研究者們也統(tǒng)計了由于不良事件二產(chǎn)生的停藥事件的概率，對應(yīng)分別為5%、7%、10%。至于出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的情況在三個組別內(nèi)是差不多的。據(jù)統(tǒng)計，出現(xiàn)得最多的不良事件有尿路感染、生殖器真菌感染、滲透性利尿?？梢?，這些不良事件的屬性和普遍的INVOKANA治療群體中相符合。

　　65歲及以上的美國老年人當(dāng)中，患上糖尿病的人數(shù)約有25%，按年齡大小分組，這個年齡段的群組罹患糖尿病的概率是最高的。所以為什么美國會有那么多的糖尿病患者呢，最主要的因素還是因為美國是公認(rèn)的老齡化人口大國。目前的情況，2型糖尿病在糖尿病群體中已經(jīng)占到約90-95%，可見數(shù)據(jù)之龐大，所以為了防止更多嚴(yán)重的并發(fā)癥發(fā)生必須多加防控。

　　2型糖尿病患者與非糖尿病人群相比，前者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液從而很容易使得患者的血糖水平偏高，引致危險。

　　根據(jù)強(qiáng)生公司最近其III期研究的結(jié)果說明，INVOKANA對于老年2型糖尿病患者的血糖水平和相關(guān)健康措施治療具有較為明顯的幫助。