近日由加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals研發(fā)的用于治療男性性腺功能低下癥藥物Natesto的獲批。男性性腺功能低下是指由于機(jī)體無(wú)法產(chǎn)生生理濃度的睪酮與(或)正常數(shù)量的精子的臨床癥狀。原發(fā)性性腺功能低下的睪丸病變導(dǎo)致血清睪酮濃度降低，精子發(fā)生功能受損，促性腺激素水平升高。繼發(fā)性性腺功能低下血清睪酮濃度降低，精子發(fā)生減少，促性腺激素水平降低。對(duì)于那些患有男性性腺功能低下的人來(lái)說(shuō)，他們渴求一種創(chuàng)新藥物可以幫助他們治愈這個(gè)困擾他們身心的疾病。Natesto將為這些有需要的男士帶來(lái)希望。

　　睪酮替代療法存有風(fēng)險(xiǎn)因素，亟需更為安全有效的治療方法

　　粗略估計(jì)，約有6%的美國(guó)人有雄激素缺乏，每年每500000人中有1人可以診斷為雄激素缺乏。過(guò)去20年，男性性腺功能低下的診斷和治療有了重要進(jìn)步，包括找到性腺功能低下新的遺傳因素、開(kāi)發(fā)出敏感的睪酮分析和研發(fā)出可以方便使用和維持生理濃度的睪酮替代治療等。對(duì)于青年人器質(zhì)性性腺功能低下來(lái)說(shuō)，睪酮替代療法利大于弊。但是睪酮替代治療長(zhǎng)期治療的功效和風(fēng)險(xiǎn)尚不明確，特別是對(duì)于大于60歲病理性性腺功能低下的老年男性，睪酮替代治療對(duì)其前列腺和心血管系統(tǒng)的影響更是未知。

　　可見(jiàn)，男性性功能低下患者們迫切需要新型更加安全有效的治療方法。

　　全球首個(gè)用于治療男性性腺功能低下癥的鼻用藥物獲批

　　FDA近日批準(zhǔn)了由加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的用于治療男性性腺功能低下癥藥物Natesto。這也是首個(gè)獲得批準(zhǔn)的利用呼吸道作為給藥途徑的治療此類(lèi)疾病的藥物。而對(duì)Trimel Pharmaceuticals來(lái)說(shuō)，這一批準(zhǔn)更顯得彌足珍貴，因?yàn)榻衲昴瓿?，公司資金僅剩下1800萬(wàn)美元。分析人士認(rèn)為Natesto的獲批仍足以挽救Trimel Pharmaceuticals，因?yàn)樗蛲饨缯故玖斯舅褂玫谋墙荒z載藥系統(tǒng)的前景。公司CEO Tom Rossi表示，Natesto為患有男性性腺功能低下癥的患者提供了一個(gè)更安全，更快速的給藥手段，保證能在短時(shí)間內(nèi)提高患者睪酮水平。

　　Natesto的誕生有望改善傳統(tǒng)睪酮療法的不足

　　一直以來(lái)，睪酮都是治療男性性腺功能低下癥的主要藥物，然而有研究表明過(guò)多攝入這一藥物可能導(dǎo)致患者患上心臟病等疾病。因此，F(xiàn)DA在批準(zhǔn)這一產(chǎn)品時(shí)也著重提醒了這一潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　加拿大生物技術(shù)公司Trimel Pharmaceuticals研發(fā)的創(chuàng)新藥物Natesto的獲批，意義重大，不僅為所有男性性腺功能低下患者帶來(lái)福音，更重要的是Natesto作為全球首個(gè)用于治療男性性腺功能低下的鼻用藥物，為日后此領(lǐng)域的鼻用制劑奠定了一個(gè)基礎(chǔ)。