在今年6月歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)上，葛蘭素史克宣布了BLISS-LN-貝利尤單抗用于活動(dòng)性狼瘡性腎炎（LN）患者III期、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究結(jié)果，這也是目前為止，狼瘡性腎炎相關(guān)研究中規(guī)模最大的臨床研究。

廣東省人民醫(yī)院院長(zhǎng)余學(xué)清教授對(duì)此次臨床研究結(jié)果給予了高度評(píng)價(jià)，并表示：“從目前研究的結(jié)果來(lái)看，對(duì)于狼瘡性腎炎的治療，生物靶向制劑貝利尤單抗達(dá)到了減少?gòu)?fù)發(fā)，減少感染，減少激素用量的目的，有效性和安全性對(duì)比原來(lái)治療方案總體上取得了令人滿意的結(jié)果?！?/p>

                           廣東省人民醫(yī)院院長(zhǎng)余學(xué)清教授

狼瘡腎是SLE患者致死重要原因

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）作為一種累及身體多個(gè)器官和系統(tǒng)的自身免疫性疾病，會(huì)對(duì)患者的生命健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重?fù)p害。其中，腎臟是SLE最常累及的器官，雖然患者積極治療，但腎臟緩解率仍然很低，這也是導(dǎo)致SLE患者死亡的重要原因。

由于對(duì)病情的控制不理想，有相當(dāng)多的患者面臨復(fù)發(fā)的危害，而每一次復(fù)發(fā)，將會(huì)對(duì)腎臟功能造成更嚴(yán)重的損害，甚至有不少患者會(huì)進(jìn)展到腎衰竭，需要進(jìn)行腎透析或腎移植。“狼瘡腎炎的治療需要更多的創(chuàng)新藥物提高療效、減少?gòu)?fù)發(fā)、延緩或阻止病人向終末期腎衰竭進(jìn)展，改善病人的臨床結(jié)局。此次BLISS-LN研究結(jié)果為我們展示了狼瘡腎治療的新成果，也揭示了未來(lái)治療的方向?！庇鄬W(xué)清教授介紹。

BLISS-LN研究對(duì)于狼瘡性腎炎治療具有里程碑式意義

BLISS-LN研究是針對(duì)活動(dòng)性狼瘡性腎炎患者的為期104周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，也是迄今為止，狼瘡腎炎相關(guān)研究中規(guī)模最大的一項(xiàng)研究。研究評(píng)估了生物靶向制劑貝利尤單抗治療活動(dòng)性狼瘡腎炎患者的療效與安全性。據(jù)最終公布的結(jié)果顯示：在所有患者中，接受貝利尤單抗與常規(guī)療法相比，有效應(yīng)答患者數(shù)量顯著增高；同時(shí)，接受貝利尤單抗治療的患者的安全性結(jié)果與接受安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)療法的患者基本相當(dāng)。

目前此項(xiàng)研究進(jìn)行了兩年，與安慰劑相比，貝利尤單抗在所有四個(gè)關(guān)鍵性次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)上均顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改變，包括：治療兩年后的完全腎臟緩解（CRR）（最嚴(yán)格的腎臟緩解指標(biāo)）、52周時(shí)的腎臟療效應(yīng)答（PERR），導(dǎo)致死亡或腎臟相關(guān)事件發(fā)生的時(shí)間，兩年后的整體腎臟緩解（ORR）。余學(xué)清教授說(shuō)：“貝利尤單抗為狼瘡腎炎患者的生活帶來(lái)具有臨床意義的顯著改善，總體來(lái)說(shuō)，減少了病人的復(fù)發(fā)、感染的副作用，以及減少了激素的用量。由于早期因?yàn)榭刂屏嗣庖叻磻?yīng)，減少了感染，如果按照誘導(dǎo)期的結(jié)果推測(cè)維持期，我們對(duì)貝利尤單抗在腎功能恢復(fù)的治療效果還是非常值得期待的，我們也希望有更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪證據(jù)被陸續(xù)發(fā)布出來(lái)?！?/p>

狼瘡治療的趨勢(shì)：從單一用藥向聯(lián)合用藥轉(zhuǎn)變

在談及此研究對(duì)于目前狼瘡治療的啟示時(shí)，余學(xué)清教授強(qiáng)調(diào)：?jiǎn)我凰幬?、兩種藥物的治療可能會(huì)有一定的效果，但要想獲得全面的緩解需要聯(lián)合用藥。原因在于狼瘡的發(fā)生不僅是局部的，而是全身的系統(tǒng)性疾病，需要從多個(gè)靶點(diǎn)、多個(gè)路徑來(lái)進(jìn)行阻斷、治療。在傳統(tǒng)治療方案的基礎(chǔ)上加上貝利尤單抗可更全面地從更多靶點(diǎn)進(jìn)行阻斷，從而減少一些藥物、特別是激素的使用量，同時(shí)，還可減少疾病復(fù)發(fā)。

狼瘡性腎炎每復(fù)發(fā)一次均可能會(huì)增加治療的難度，因?yàn)槊看螐?fù)發(fā)會(huì)有更多的免疫復(fù)合物沉積到腎臟和其它的器官，從而加重器官的損害，加速疾病的進(jìn)程，余學(xué)清教授提醒道：“狼瘡一定要做到早發(fā)現(xiàn)，如果感到身體不適，特別是皮膚過(guò)敏或者是出現(xiàn)紅斑，一定要到正規(guī)的醫(yī)院接受檢查。同時(shí)，一定要重視例行體檢，因?yàn)槔钳彽脑缙诎Y狀很輕，自己未必能感覺(jué)出來(lái)。此外，一旦診斷了要堅(jiān)持正規(guī)治療。生活中注意避免曬太陽(yáng)、避免感染、避免疲勞。最后，依從性一定要好，把疾病更好地維持在良好的靜止?fàn)顟B(tài)，不僅對(duì)自身的健康有益處，對(duì)于家庭和社會(huì)都有非常重要的意義。”

家庭醫(yī)生在線（www.newhope123.com）原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，違者必究，內(nèi)容合作請(qǐng)聯(lián)系：020-37617238