
美國食品和藥物管理局決定,從2005年9月起批準將“立普妥”用于降低糖尿病等患者的腦卒中和心臟病發(fā)作風險。這一決定意味著,“立普妥”這一全球處方量最大的降膽固醇藥物可能會得到更廣泛的應用。
據(jù)美聯(lián)社報道,美食品和藥物管理局是根據(jù)一項最新研究結果作出上述決定的。這項研究涉及2800多名患者,他們都患有Ⅱ型糖尿病,膽固醇接近正常,沒有心臟病發(fā)作的跡象,但存在高血壓等至少一種其他可能導致腦卒中的危險因素。研究結果顯示,與采用安慰劑的患者相比,采用“立普妥”的患者腦卒中發(fā)作幾率平均減少50%。
報道說,美食品和藥物管理局同時還決定,批準將“立普妥”用于那些沒有糖尿病但存在其他多種導致心臟病發(fā)作危險因素的人群,以降低這些人群的腦卒中風險。這些危險因素包括高血脂、高血壓、家族史、年齡超過55歲、吸煙和肥胖等。對1萬多名這類患者的臨床試驗顯示,采用“立普妥”能夠將腦卒中的風險降低26%。
美國舊金山綜合醫(yī)院的心臟病專家戴維·沃特斯指出,糖尿病患者相對來說面臨著心臟病和腦卒中發(fā)作的更大威脅。能夠采用“立普妥”等藥物降低這些高危人群的心臟病和腦卒中發(fā)病風險,具有重要的意義。
由美國*公司生產的“立普妥”是全球處方量最多的降膽固醇藥物,其全球銷售額2004年超過108.6億美元,也是目前全球銷量最大的處方藥。
