類似上述情況,在臨床上并不少見(jiàn)。一般人認(rèn)為,醫(yī)學(xué)屬于高風(fēng)險(xiǎn)、高科技的行業(yè),而且人命關(guān)天,臨床實(shí)驗(yàn)肯定不會(huì)有誤差,也不應(yīng)該有誤差。尤其是對(duì)一些大醫(yī)院來(lái)講,更不應(yīng)該出現(xiàn)這種情況(疾病發(fā)展除外)。
但是,在排除一些人為因素后,從理論上說(shuō),至少有三種誤差是難以避免的。
一次搞定的缺陷——單檢制誤差
從理論上說(shuō),為了防止實(shí)驗(yàn)誤差,臨床檢驗(yàn)實(shí)行“雙檢制”或“多檢制”,即一份標(biāo)本同時(shí)檢查兩次或多次,如果前后結(jié)果一致,可以認(rèn)為沒(méi)有差錯(cuò),如果兩次結(jié)果不一致,立即復(fù)查。很明顯,這種做法能最大限度地減少或避免差錯(cuò)。但是,“雙檢制”或“多檢制”勢(shì)必成倍地增加醫(yī)療成本及增加檢測(cè)時(shí)間。至今,世界上任何國(guó)家或地區(qū),為了降低醫(yī)療成本,及時(shí)報(bào)告結(jié)果,已普遍實(shí)行“單檢制”,即一份標(biāo)本只檢查一次。例如乙肝檢查,每份標(biāo)本從采血樣到最后把結(jié)果送到患者手中,中間要經(jīng)過(guò)好幾個(gè)人,諸多環(huán)節(jié),有幾十道操作程序,每道程序都很難再次復(fù)查。因此,用一次搞定的辦法——“單檢制”造成的誤差今天有,明天還會(huì)有;小醫(yī)院有,大醫(yī)院也會(huì)有。
難以把握的尺度——臨界值誤差
日常生活中稱重量、量長(zhǎng)度等,是很直觀的,并且重復(fù)性很好,錯(cuò)了也容易發(fā)現(xiàn)。即使這樣,仍可出現(xiàn)誤差。舉例來(lái)說(shuō),買100克肉,假設(shè)允許的誤差是5%,如果肉販給90克,用哪一把秤去稱都會(huì)少秤,這是不容置疑的。但是,一個(gè)精明的肉販,給你稱了95克,因?yàn)槌颖旧硎怯锌梢栽试S的一定誤差的,用一把秤復(fù)稱,可能是96克,沒(méi)有少秤,用另一把秤復(fù)稱,可能只有94克,少秤了,到底是少秤還是不少秤,我們就很難判斷了,這叫做臨界值誤差。在實(shí)驗(yàn)室里,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素很多,如試劑質(zhì)量(經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)合格的試劑質(zhì)量也不會(huì)完全一樣)、做實(shí)驗(yàn)時(shí)的外在條件、儀器的配置等。因此,實(shí)驗(yàn)結(jié)果與日常生活中常見(jiàn)的測(cè)量結(jié)果一樣,會(huì)受臨界值誤差的影響。
對(duì)乙肝檢查,國(guó)內(nèi)常用的是定性的方法,陽(yáng)性就表示有,陰性就表示無(wú)。從患者的眼光來(lái)看,有和無(wú),陽(yáng)性和陰性應(yīng)該是截然相反的,完全不能混淆。但是,臨床上陽(yáng)性和陰性的劃分是根據(jù)臨界值來(lái)區(qū)別的,是人為的。如果待測(cè)的標(biāo)本中某種抗原或抗體的濃度剛好近似于臨界值,這時(shí)用不同的試劑測(cè)定,就可能出現(xiàn)不同的結(jié)果。甚至用同一試劑測(cè)定兩次,其結(jié)果都有可能不同。如果試劑的敏感性高,可以為陽(yáng)性;如果試劑的敏感性低,可以為陰性。臨界值誤差與操作過(guò)程無(wú)關(guān),是一種無(wú)法避免的誤差。
前面提到的那位男士,后來(lái)經(jīng)醫(yī)院專門檢查患者的乙肝抗原、抗體濃度,才發(fā)現(xiàn)他的抗原、抗體濃度剛好處于臨界值范疇。這也難怪檢測(cè)多次會(huì)有不同的結(jié)果了。
統(tǒng)計(jì)學(xué)的無(wú)奈——抽樣誤差
抽樣誤差是統(tǒng)計(jì)學(xué)術(shù)語(yǔ),是由于樣本的不均性引起的誤差。熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)是近年出現(xiàn)的新技術(shù),具有敏感性高、特異性強(qiáng)、定量范圍廣、操作自動(dòng)化等突出的優(yōu)點(diǎn),但即便使用世界上最先進(jìn)的儀器,在實(shí)際應(yīng)用中也可能出現(xiàn)誤差。因?yàn)橐腋尾《镜拇笮∈遣痪鶆虻?,而每次?shí)驗(yàn)用的標(biāo)本用量很少,僅幾微升而已,好比把一滴水再分成二三十份那樣。每次取得的乙型肝炎病毒量不可能完全一樣,實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以相差一個(gè)數(shù)量級(jí)即10倍。大家一定會(huì)感到很難理解,實(shí)驗(yàn)結(jié)果相差10倍,這還叫科學(xué)嗎?但事實(shí)確是這樣,抽樣誤差無(wú)法避免。
有的讀者會(huì)問(wèn),如果檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差,醫(yī)生豈不就看錯(cuò)病、下錯(cuò)藥了嗎?其實(shí),這是片面的想法。醫(yī)生的最后診斷是結(jié)合病史、癥狀、體征、各種實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等綜合資料做出的,不會(huì)完全依靠某一項(xiàng)檢查結(jié)果得出結(jié)論。如果醫(yī)生發(fā)現(xiàn)一些檢查結(jié)果有矛盾,一般會(huì)及時(shí)復(fù)查。對(duì)于一些決定患者診斷和特殊治療的重要的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,醫(yī)生會(huì)認(rèn)真分析,必要時(shí)還會(huì)復(fù)查。一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在考慮診斷和治療時(shí),會(huì)把可能存在的實(shí)驗(yàn)誤差考慮在內(nèi)。

