昨日，歷經(jīng)8年艱辛探索、擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界第一個(gè)重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度正式宣布上市，這標(biāo)志著中國在血管抑制類抗腫瘤藥物的研發(fā)生產(chǎn)方面正走在世界前沿。

   　該藥從藥物設(shè)計(jì)到制備技術(shù)實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)世界性重大突破，首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素大規(guī)模成功復(fù)性，并研發(fā)出千克級(jí)制備技術(shù)；首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素開發(fā)成抗腫瘤新藥，并驗(yàn)證其確切療效；并獲得國家一類新藥證書。

   　恩度是煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司羅永章博士主持研發(fā)的國家一類抗腫瘤新藥。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭組織全國24家大型醫(yī)院合作完成其臨床研究，493名晚期非小細(xì)胞肺癌患者接受了2～ 4個(gè)周期的治療。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率為35.4％，較對(duì)照組提高15.9％；總臨床受益率為73.3％，較對(duì)照組增加9.3％；總中位疾病進(jìn)展時(shí)間為6.3個(gè)月，較對(duì)照組延長了2.7個(gè)月。研究表明，該藥療效確切，具有治療靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等特點(diǎn)，可有效延長腫瘤患者的生存時(shí)間，提高生活質(zhì)量。