摘自《每日經(jīng)濟新聞》
美國輝瑞制藥公司6月27日發(fā)表聲明說，他們對輝瑞可能導致失明的報道進行了調查，并稱美國FDA已作出結論：服用輝瑞與失明沒有必然聯(lián)系。
摘自《新華網(wǎng)》
（編者按：輝瑞，這種曾創(chuàng)下全球銷售奇跡的藥片，被這個未經(jīng)證實的傳言敲下當頭一棒。這個傳言有沒有科學依據(jù)？輝瑞怎樣使用才安全？請看中山大學附屬第一醫(yī)院泌尿外科鄧春華副教授的分析文章。）
“輝瑞”致盲，并沒有具體證據(jù)
其實大家不必過于擔心，F(xiàn)DA的確公布了這一消息，并決定做進一步的調查，但是FDA也明確表示，目前還沒有具體的證據(jù)表明輝瑞等可以導致失明。大家可以通過這樣一個比喻來理解FDA的聲明：比如說，我們觀察到開A品牌汽車的人中，3個月內發(fā)生交通事故者有5人，這是一個事實。但我們的觀察結果并不能說明，這些交通事故是和A品牌的汽車有關，還是和發(fā)生交通事故的駕駛人等其他因素有關。如果要證明是和A品牌汽車有關，則需要進行進一步的研究，比如，看看A品牌汽車的事故發(fā)生率是否高于其他品牌的汽車，駕駛人是否有合格的駕駛技術等。由于失明和交通事故嚴重危害公眾的健康和安全，所以有必要將這一事實告訴公眾。
本次FDA公布的43起報告，均是由于一種叫非動脈前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）的疾病導致的失明。NAION是一種并不少見的眼科疾病，它的危險因素和勃起功能障礙（ED）基本重合，如高血壓、糖尿病、高血脂癥、年齡偏大等，發(fā)生ED的患者本身也容易患NAION。FDA公布的這則消息屬于病例報告，在循證醫(yī)學的證據(jù)中，其價值是最低的。FDA目前還沒有掌握這幾十個病例的來源范圍，也不能確定這些病例代表多大規(guī)模的人群。在50歲以上的男性中，NAION的患病率為2.3/10萬～10.2/10萬，在全球已經(jīng)有超過2300萬男性使用過輝瑞，按照NAION的發(fā)病率計算，輝瑞使用者中發(fā)生NAION的人數(shù)最少也應該超過500人。因此，從流行病學的角度，不能說明輝瑞與NAION有因果關系。
輝瑞在人體的作用有高度的選擇性，特異地作用于陰莖海綿體，舒張其血管平滑肌，造成血管擴張、血流增加，而非缺血。輝瑞對全身其他部位的血管可能有非常微弱的交叉作用，但均屬于擴張血管或增加血流的作用，沒有一個研究發(fā)現(xiàn)造成缺血性改變的。因此，從輝瑞的作用機制來說，造成視神經(jīng)的缺血性病變是沒有依據(jù)的。
到目前為止，國家藥物不良反應中心還未接到因服用輝瑞導致失明的報告，在國內各種級別的學術會議和專業(yè)醫(yī)學期刊上也沒有見到相關的報道。
使用輝瑞等藥要注意什么
輝瑞目前還都是處方藥，國家之所以批準輝瑞在藥店銷售，是因為輝瑞在中國使用期間，無論是實際應用還是臨床試驗，均證實輝瑞是一種安全有效的ED治療藥物。為了方便廣大患者使用，國家批準輝瑞進入藥店銷售，但需要醫(yī)生處方購買使用，以保證患者的正確用藥。艾力達和希愛力因在中國上市不久，目前尚未被批準進入藥店銷售。
患者在獲得該藥時，應向醫(yī)生咨詢以下信息：①正確使用知識。輝瑞一般在性生活前30分鐘至一小時前服用，最好在空腹時服用；年紀較大的患者，由于藥物吸收慢，需提前一小時服用。輝瑞首次應用的推薦劑量為50毫克，50毫克不夠可以增加到100毫克，一般服用8次左右會達到最佳療效。②服用輝瑞后，還需要在一定的性刺激下才能發(fā)揮作用。③禁忌證、可能出現(xiàn)的不良反應及處理措施等。
在此必須強調：服用任何硝酸類藥物的患者，無論規(guī)律服用還是間斷服用，均不可服用輝瑞類藥物。另外，服希愛力和艾力達時，盡量避免與常用于前列腺肥大的α-受體阻滯劑同時使用。此外，這三種藥物也不要與其他ED治療藥物同時使用。輝瑞等藥物是處方藥，只有醫(yī)生才能決定它是否適合你。
輝瑞最常見的不良反應是頭疼、面部潮紅、胃部不適等，比較少見的還可能發(fā)生短暫的藍視、視力模糊或對光的敏感現(xiàn)象；希愛力常見的不良反應為頭痛和消化不良，還有暈眩、面潮紅、鼻塞、背痛和肌肉痛等，眼皮腫脹、眼痛和結膜充血為不常見的不良反應；艾力達的不良反應和輝瑞基本相同。
無論服用以上何種藥物，如果在性活動時有胸痛、惡心等任何不適，或發(fā)生超過4小時以上的勃起時，應立即尋求醫(yī)生的幫助。
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