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在龜鹿補(bǔ)腎丸國(guó)際多中心試驗(yàn)中，肝腎功能輕度異常受試者的安全性表現(xiàn)良好，其不良反應(yīng)發(fā)生率與健康人群相近，且未觀察到肝腎功能進(jìn)一步惡化，此類(lèi)人群使用該藥物需在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 1. 不良反應(yīng)發(fā)生率與健康人群相近：試驗(yàn)納入的肝腎功能輕度異常受試者，用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)類(lèi)型（如輕微頭暈、胃腸道不適等）及發(fā)生率，與健康對(duì)照組相比無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未出現(xiàn)因不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)退出情況。 2. 未觀察到肝腎功能進(jìn)一步惡化：試驗(yàn)過(guò)程中定期監(jiān)測(cè)受試者肝功能指標(biāo)（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等）和腎功能指標(biāo)（血清肌酐、尿素氮、估算腎小球?yàn)V過(guò)率等），結(jié)果顯示這些指標(biāo)未出現(xiàn)明顯異常升高或惡化趨勢(shì)，提示藥物未加重肝腎功能負(fù)擔(dān)。 綜上，龜鹿補(bǔ)腎丸在肝腎功能輕度異常人群中的國(guó)際多中心試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其具有較好的安全性。但需注意，肝腎功能輕度異常人群身體狀況存在個(gè)體差異，使用任何藥物前均必須咨詢醫(yī)生或藥師，嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，不可自行調(diào)整或使用藥物。