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肝腎功能輕度異常者在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中的安全性表現(xiàn)?

肝腎功能輕度異常者在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中的安全性表現(xiàn)?

  • 回答1

    我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價

    沈錫山 副主任醫(yī)師

    東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院

    三級甲等

    中醫(yī)內(nèi)科

    在龜鹿補腎丸國際多中心試驗中,肝腎功能輕度異常受試者的安全性表現(xiàn)良好,其不良反應(yīng)發(fā)生率與健康人群相近,且未觀察到肝腎功能進(jìn)一步惡化,此類人群使用該藥物需在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 1. 不良反應(yīng)發(fā)生率與健康人群相近:試驗納入的肝腎功能輕度異常受試者,用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型(如輕微頭暈、胃腸道不適等)及發(fā)生率,與健康對照組相比無顯著統(tǒng)計學(xué)差異,未出現(xiàn)因不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗退出情況。 2. 未觀察到肝腎功能進(jìn)一步惡化:試驗過程中定期監(jiān)測受試者肝功能指標(biāo)(谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等)和腎功能指標(biāo)(血清肌酐、尿素氮、估算腎小球濾過率等),結(jié)果顯示這些指標(biāo)未出現(xiàn)明顯異常升高或惡化趨勢,提示藥物未加重肝腎功能負(fù)擔(dān)。 綜上,龜鹿補腎丸在肝腎功能輕度異常人群中的國際多中心試驗數(shù)據(jù)顯示其具有較好的安全性。但需注意,肝腎功能輕度異常人群身體狀況存在個體差異,使用任何藥物前均必須咨詢醫(yī)生或藥師,嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,不可自行調(diào)整或使用藥物。

    2025-12-04 14:29
就醫(yī)問藥

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