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回答1
我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn)，您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)
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楊睿 主任醫(yī)師
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院
三級(jí)甲等
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科
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純化水、注射用水、滅菌注射用水都是制藥行業(yè)常用的水，它們?cè)诙鄠€(gè)方面存在區(qū)別。 從制備工藝上看，純化水一般是通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得，以符合規(guī)定的飲用水為原水。注射用水則是以純化水為原料，經(jīng)蒸餾法或反滲透法制得。滅菌注射用水是由注射用水經(jīng)過(guò)滅菌所得。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，三者的微生物限度和內(nèi)毒素要求不同。純化水有微生物限度要求，但內(nèi)毒素要求相對(duì)較低。注射用水對(duì)微生物限度和內(nèi)毒素都有嚴(yán)格要求，內(nèi)毒素含量必須控制在較低水平。滅菌注射用水除了要符合注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，還必須保證無(wú)菌。 用途上，純化水主要用于普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，也可作為非滅菌制劑用具的清洗用水，但不得用于注射劑的配制與稀釋。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。 儲(chǔ)存條件也有差異，純化水宜采用循環(huán)管路輸送，儲(chǔ)存周期不宜過(guò)長(zhǎng)。注射用水制備后應(yīng)在適宜的條件下保存，并在制備12小時(shí)內(nèi)使用。滅菌注射用水應(yīng)按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存，以保證其無(wú)菌狀態(tài)。
2025-10-08 08:49
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