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回答1
我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問，您可以進(jìn)行追問或是評價(jià)
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李希弘 醫(yī)師
家庭醫(yī)生在線合作醫(yī)院
其他
全科
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您好！很高興為您解答：對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（A1463012，A1463023，A1463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝.乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛.頭痛疲勞.疲勞眩暈.眩暈惡心.拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛.頭痛疲勞.疲勞眩暈.眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而推出研究。國外臨床不良事件：表2（見詳細(xì)說明書）比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標(biāo)。
2017-12-27 18:34
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針對上述提問，推薦就醫(yī)問藥相關(guān)內(nèi)容，希望幫助您更好解決問題
什么是乙肝? 乙型病毒性肝炎(viral Hepatitis B，HB)以發(fā)病時間6個月為限分為急性和慢性(CHB)兩大類。乙型肝炎病毒(HBV)主要經(jīng)血液和血液制品、母嬰、破損的皮膚和黏膜以及性接觸傳播。CHB是由于HBV持續(xù)感染導(dǎo)致的肝臟慢性炎癥性壞死疾病。目前，全球慢性HBV感染者為3.5億～4.0億人。我國是HBV感染人數(shù)最多的國家，最近衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)顯示，我國60歲以下的乙肝表面抗原(HBsAg)攜帶率為7.18%(約9300萬人)。5%～30%的CHB可能發(fā)展為肝硬化、肝癌。 查看全文»
