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回答1
我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進行追問或是評價
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曹翠麗 副主任醫(yī)師
深圳市南山區(qū)蛇口人民醫(yī)院桃花園社區(qū)健康服務(wù)中心
其他
全科
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醫(yī)生建議:你好,建議不要多吃辛伐他汀片(舒降之)不良反應(yīng):
2017-10-20 13:17
1.本品一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。
2.在HPS研究中(見臨床試驗),共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267),平均觀察時間為5年,兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應(yīng)和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高(重復(fù)檢查中,超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪時間的中位數(shù)為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。
4.在無對照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報道。
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什么是藥物不良反應(yīng)? 藥物不良反應(yīng)(adverse reactions to drugs)是指用藥過程中出現(xiàn)的與治療作用無關(guān)的不良結(jié)果。藥物不良反應(yīng)具有以下共同特點:①全身各器官均可受累;②除新生兒期發(fā)病率較高外,兒童發(fā)病率低于成人;③多種藥物同時應(yīng)用時,其不良反應(yīng)通常呈指數(shù)升高;④有些疾病較易出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),特別是需聯(lián)合使用多種藥物治療的疾病(如心血管疾病、感染性疾病、精神病),以及影響藥物代謝的器官疾病(胃腸、肝臟、腎臟疾病);⑤藥物動力學(xué)特性(如與蛋白結(jié)合程度)也影響其不良反應(yīng)的發(fā)生。 查看全文»







