可善挺在廣州開(kāi)出首張?zhí)幏?銀屑病進(jìn)入全新治療標(biāo)準(zhǔn)時(shí)代
生活中,我們常把街頭小巷各種小廣告稱為“牛皮癬”。在疾病中,也有一種牛皮癬,那就是銀屑病,因頑固難治,不能徹底治愈,且消退后易復(fù)發(fā),令不少患者苦不堪言。據(jù)最新流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)銀屑病患者人數(shù)超過(guò)650萬(wàn),約30% 病情已發(fā)展為中重度。然而,嚴(yán)峻數(shù)據(jù)的背后是治療需求遠(yuǎn)未被滿足的現(xiàn)狀,近8成中重度患者對(duì)現(xiàn)有治療方案不滿,“不良反應(yīng)”、“療效有限”和“療效不持久”是主要原因。尤其對(duì)于病情嚴(yán)重的中重度患者,對(duì)前沿的、更具創(chuàng)新藥物的渴望愈發(fā)強(qiáng)烈。
5月20日,諾華制藥(中國(guó))宣布,繼4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),銀屑病重磅新藥可善挺®(司庫(kù)奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)全國(guó)供貨正式開(kāi)始,并于5月21日在南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏?,為廣州中重度銀屑病患者帶來(lái)全新治療方案。
南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院楊斌院長(zhǎng)
銀屑病不是一種純粹的皮膚病,而是全身性疾病
銀屑病俗稱“牛皮癬”,于是不少人認(rèn)為它是“癬”。其實(shí)不然,南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院楊斌院長(zhǎng)說(shuō),銀屑病和癬沒(méi)有任何關(guān)系,其是一種免疫相關(guān)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病,好發(fā)于皮膚、指甲、手掌、面部等全身任何部位,皮膚損傷對(duì)稱居多,邊界清晰,紅疹和斑塊,通常覆蓋白色或銀色的鱗片,可引起瘙癢和刺痛。
“值得注意的是,銀屑病并不是一種純粹的皮膚病,而是全身性疾病。不僅可引起關(guān)節(jié)損害,心血管疾病、高血壓、糖尿病等疾病風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)隨之增加,對(duì)患者的生存質(zhì)量有著極大的負(fù)面影響?!睏畋笤洪L(zhǎng)說(shuō),這種影響不僅是在外觀,患者往往面臨毀容、殘疾和勞動(dòng)力喪失等困境,精神健康也遭受極大的損失,易被社會(huì)排斥、歧視和產(chǎn)生羞恥感。
有調(diào)查顯示,在過(guò)去一年中,幾乎所有中重度患者都面臨著精神壓力,更有46%的中重度患者曾有自殺傾向,生存質(zhì)量令人堪憂。
皮損清除或幾乎清除:曾經(jīng)渴望而不敢及的治療目標(biāo)
楊斌院長(zhǎng)表示,“由于銀屑病的發(fā)生與免疫系統(tǒng)、遺傳、感染、內(nèi)分泌、精神因素等眾多因素相關(guān),所以在治療上頗為棘手,迄今對(duì)該病無(wú)徹底根治療法?!?/p>
目前,我國(guó)傳統(tǒng)的銀屑病治療方式包括局部治療(即外用藥治療)、光照療法以及系統(tǒng)治療。但由于絕大部分療法都不是精準(zhǔn)的靶向治療,如何兼具療效和安全性是醫(yī)生和患者在選擇具體療法時(shí)的重要考量和挑戰(zhàn),所以我國(guó)銀屑病治療、尤其是中重度銀屑病治療目標(biāo)總體趨于保守。
PASI是銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度的評(píng)分,是國(guó)際通用的銀屑病病情治療效果的評(píng)估工具,目前國(guó)內(nèi)較為公認(rèn)的治療目標(biāo)是PASI 75(即治療后銀屑病面積及嚴(yán)重性指數(shù)緩解75%),不少中重度患者甚至以PASI 50為目標(biāo),這與目前國(guó)際上倡導(dǎo)的PASI 100/90(即皮損清除或幾乎清除)治療目標(biāo)存在一定差距,而這些數(shù)字差異會(huì)對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生實(shí)實(shí)在在的影響。有研究顯示,與達(dá)到PASI 75的患者相比,達(dá)到PASI 90/100的患者生活質(zhì)量獲顯著改善。而前沿藥物的開(kāi)發(fā)和使用是海外醫(yī)生和患者敢于追求更高治療目標(biāo)的關(guān)鍵因素。
5月21日,南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院開(kāi)出廣州首張可善挺®處方,這一創(chuàng)新療法的落地代表著銀屑病皮損清除或幾乎清除將成為安全、可及的治療目標(biāo),患者完全可以回歸到正常生活和工作。
可善挺®
精準(zhǔn)靶向核心致病因子IL-17A,中國(guó)患者臨床效果出色
和傳統(tǒng)的治療方法相比,可善挺®有什么優(yōu)勢(shì)呢?最新科研證明,IL-17A是直接參與銀屑病炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子,在發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮基石作用。而可善挺®作為目前全球首個(gè)且唯一一個(gè)全人源IL-17A抑制劑,將治療靶點(diǎn)精準(zhǔn)靶向IL-17A,直擊要害而不影響其他機(jī)能,再加上全人源帶來(lái)的更高安全性,因此在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。
對(duì)于中國(guó)患者,III期臨床研究顯示,在所有接受可善挺®300毫克治療的中國(guó)中重度銀屑病患者中,近九成患者在第16周實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除,數(shù)據(jù)較其他國(guó)家和地區(qū)更為出色。
楊斌院長(zhǎng)介紹,可善挺®是皮下注射給藥,推薦劑量為每次300mg,分別在第0、1、2、3、4周進(jìn)行皮下注射,每次2針,隨后每月給藥一次,一次2支。后期可根據(jù)患者的皮損清除狀況和經(jīng)濟(jì)狀況進(jìn)行調(diào)整。
此次,可善挺®獲批僅50天就能投入臨床使用,作為可善挺®中國(guó)III期臨床研究負(fù)責(zé)人,中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)前任主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授覺(jué)得意義非凡:“中國(guó)的銀屑病患者終于不用再為藥奔波,從今起在家門口就能用上國(guó)際前沿的創(chuàng)新藥物。這不僅是國(guó)家對(duì)‘加速引進(jìn)海外新藥以造福中國(guó)患者’的有力踐行,更重要的是可以讓更多中重度銀屑病患者有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)‘皮損清除’,有助于推動(dòng)我國(guó)銀屑病治療目標(biāo)提升?!?/p>
據(jù)悉,除了南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院,首批藥物還將落地北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京和睦家醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、空軍特色醫(yī)學(xué)中心與北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院等在內(nèi)的58家醫(yī)院,24小時(shí)將覆蓋全國(guó)28個(gè)城市。而在廣東地區(qū),中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、廣州市皮膚病防治所、廣東省中醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、香港大學(xué)深圳醫(yī)院等醫(yī)院也能開(kāi)具處方。
Tips:
健康的生活方式對(duì)銀屑病起到積極的作用
很多銀屑病患者為了追求治愈到處尋找,甚至使用“偏方”、“祖?zhèn)髅胤健?,?dǎo)致病情越病越治越重,部分患者從斑塊型銀屑病發(fā)展到嚴(yán)重的紅皮病型銀屑病和膿皰型銀屑病。楊斌院長(zhǎng)認(rèn)為患者應(yīng)正確認(rèn)識(shí)銀屑病,堅(jiān)持正規(guī)治療,在對(duì)治療期待值保持正常心之外,同時(shí)也要進(jìn)行生活調(diào)整,健康的生活方式對(duì)于病情治療非常重要。
“首先,保持低脂低糖高蛋白飲食,不需要特別忌口;其次,生活規(guī)律,盡量少熬夜,遠(yuǎn)離煙酒,保持良好的心態(tài);最后,還要進(jìn)行適當(dāng)?shù)挠醒踹\(yùn)動(dòng),如慢跑、散步、瑜伽、游泳等,增強(qiáng)抵抗力?!?/p>
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(責(zé)任編輯:tianxu )
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