鑒于血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)在PDR的作用，糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究網(wǎng)絡(luò)認(rèn)為，很有必要研究抗VEGF藥物是否有助于減少玻璃體切除手術(shù)率。相關(guān)文獻(xiàn)在線發(fā)表于《JAMA眼科學(xué)》【JAMA Ophthalmol.Published online January 31, 2013】。

　　在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲、多中心3期研究中，261例患者的261只眼接受了眼內(nèi)注射0.05ml (0.5mg)雷珠單抗(n=125)或者生理鹽水(n=136)，基線、4周、8周時(shí)各注射一次。基線時(shí)，患者年齡≥18歲，平均58歲;患有1型或2型糖尿病，平均HbA1c水平為8.0%±1.7%;由于PDR伴玻璃體出血無法行全視網(wǎng)膜光凝。

　　16周時(shí)，雷珠單抗注射組玻璃體切除的累計(jì)概率為12%，生理鹽水組為17%(HR0.74;95%CI，0.38-1.43;P=0.37)。二者未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　次要結(jié)果顯示出的優(yōu)勢

　　16周時(shí)，雷珠單抗組有44%的患者行全視網(wǎng)膜光凝，而不用做玻璃體切除術(shù);生理鹽水組為31%(HR1.54;95%CI，1.03-2.30;P=0.05)

　　12周時(shí)，雷珠單抗組相比基線視力改善了22±23個(gè)字母;生理鹽水組16±31個(gè)字母(P=0.04)。雷珠單抗組斯內(nèi)倫視力達(dá)到20/40及以上的比例為45%，生理鹽水組33%(P=0.08)。

　　16周時(shí)，雷珠單抗組有6%出現(xiàn)復(fù)發(fā)性玻璃體出血;生理鹽水組有17%(P=0.01)。生理鹽水組中有一例眼內(nèi)炎。

　　這項(xiàng)研究沒有觀察組，但作者提到，在既往的研究中，注射生理鹽水后視力改善程度可達(dá)到觀察組的3倍以上(36.3% vs 11.1%)。

　　評(píng)價(jià)

　　在本研究中，雷珠單抗并沒有打敗生理鹽水。但有調(diào)查顯示，美國約三分之一的視網(wǎng)膜專家在玻璃體切除術(shù)前使用抗血管內(nèi)皮生長因子藥物。鑒于波切手術(shù)的成本和復(fù)雜性，PDR與雷珠單抗還需要做更多研究，尤其是更長時(shí)間的注射和隨訪。也有專家認(rèn)為：抗VEGF藥物影響血管的通透性，但不是血塊的克星，玻璃體出血的病因常常是急性滲漏，而不是雷珠單抗可以干預(yù)的慢性病因。所以這個(gè)研究重申了玻璃體切除術(shù)對(duì)于清除積血的重要作用。并且目前的手術(shù)正朝著微創(chuàng)、簡潔、有效的方向發(fā)展，仍有巨大的潛力。

　　編譯自：Ranibizumab Fails to Beat Saline in Avoiding Vitrectomy. Medscape. Jan 31, 2013.

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（責(zé)任編輯：張燕君 ）