近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)易適來® （德莫奇單抗）與鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，治療系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和/或手術(shù)治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。這些患者在接受系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和/或手術(shù)后，病情仍未得到充分控制。中國國家藥品監(jiān)督管理局近期還批準(zhǔn)易適來®用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。

易適來® 用于CRSwNP的獲批是基于ANCHOR-1與ANCHOR-2兩項III期臨床試驗數(shù)據(jù)。兩項試驗中，德莫奇單抗整體耐受性良好，患者不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度與安慰劑組相似。

葛蘭素史克高級副總裁，全球呼吸、免疫與炎癥領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人及轉(zhuǎn)化與開發(fā)科學(xué)負(fù)責(zé)人Kaivan Khavandi表示：“鑒于慢性鼻竇炎伴鼻息肉的患者存在未被滿足的持續(xù)治療需求，此次易適來® 的獲批有望重新定義其治療標(biāo)準(zhǔn)——每年僅需兩針，可以幫助患者改善疾病帶來的癥狀。此前易適來® 在中國還獲批用于重度哮喘的治療，這意味著更多中國患者將可獲得這款全球首個且目前唯一超長效的生物制劑?！?/p>

近半數(shù)慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者病情仍未得到控制，其中高達(dá)85%的患者存在2型炎癥基礎(chǔ)，而2型炎癥與更嚴(yán)重的疾病表型相關(guān)。一種能夠持續(xù)抑制2型炎癥的超長效治療方案，可為這些仍受日常癥狀困擾的患者提供支持。

GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明表示：“此次易適來® 在中國獲批用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的成人患者，是繼其獲批用于治療重度哮喘之后，又一重要新增適應(yīng)癥。GSK期待通過易適來® ，為更多受2型炎癥相關(guān)疾病困擾的患者，提供超長效的創(chuàng)新治療選擇。與此同時，我們將一如既往響應(yīng)國家號召，持續(xù)提升創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性，以實際行動踐行GSK心系患者、守護(hù)公眾健康的企業(yè)社會責(zé)任。”

易適來® 已在美國和中國獲批用于治療重度哮喘，同時也在日本、歐盟及英國獲批，用于治療重度哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。