武田制藥Zasocitinib以便捷的每日一次口服方案實現(xiàn)快速且持久的皮損清除, 踐行重塑銀屑病診療格局的承諾
日本大阪和美國馬薩諸塞州劍橋,2026 年 3 月 28 日 – 武田制藥今日公布了 Zasocitinib(TAK-279)兩項關鍵3期研究的新數(shù)據(jù)。Zasocitinib(TAK-279)是一款新一代高選擇性口服TYK2(酪氨酸激酶 2)抑制劑,用于治療中度至重度斑塊狀銀屑?。≒sO) 成人患者。 在 2026 年美國皮膚病學會(AAD)年會上以最新突破性摘要形式公布的數(shù)據(jù)顯示,便捷的每日一次口服 Zasocitinib 可實現(xiàn)快速且持久的皮損清除,其安全性特征與 2b 期研究一致。
Latitude PsO研究的主要研究者、報告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮膚病中心皮膚科醫(yī)生Melinda Gooderham博士(MSc, MD, FRCPC)表示:“我們治療銀屑病的目標是讓患者的皮損達到完全清除或幾乎完全清除,而過去這一目標主要依賴注射療法來實現(xiàn)。Latitude PsO 3期研究的療效和安全性結果表明,每日一次的口服藥物也有可能實現(xiàn)快速且持久的皮損清除,凸顯了Zasocitinib有望成為斑塊狀銀屑病領先口服治療選擇的潛力?!?/p>
在3期隨機、多中心、雙盲、安慰劑和活性藥物對照的Latitude PsO 3001和3002研究中,超過一半接受Zasocitinib治療的患者在第16周時實現(xiàn)了皮損完全清除或幾乎完全清除,這是衡量治療成功的關鍵指標:
? 在第16周,接受Zasocitinib治療的患者中, 71.4%和69.2%達到靜態(tài)醫(yī)師整體評估(sPGA)0/1分,安慰劑組為10.7%和12.6%,阿普米司特(apremilast)組為32.1%和29.7%(p<0.001)。
? 在第16周,接受Zasocitinib治療的患者中,61.3%和51.9%達到銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)(PASI)90,安慰劑組為5.0%和4.0%,阿普米司特(apremilast)組為16.8%和15.9%(p<0.001)。
Zasocitinib在皮損完全清除方面也表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學意義的改善,皮損完全清除是斑塊狀銀屑病患者日益重要的治療目標:
? 在第16周,接受Zasocitinib治療的患者中,39.9%和33.7%達到了sPGA評分為0;安慰劑組為0.7%和1.4%,阿普米司特(apremilast)組為8.0%和6.5%(p<0.001)。
? 在第16周,接受Zasocitinib治療的患者中,33.4%和25.2%達到PASI 100,安慰劑組為0.7%和1.1%,阿普米司特(apremilast)組為2.9%和4.3%(p<0.001)。
? 在兩項研究中,截至第24周,對共同主要終點和排序次要終點的應答率持續(xù)提高。
在Latitude PsO 3002研究中,與安慰劑相比,Zasocitinib的起效速度早在第4周即已顯現(xiàn)(PASI 75:Zasocitinib組為16.8%,安慰劑組為4.3%,p < 0.001 )。在第40周達到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1應答并在整個研究期間繼續(xù)接受Zasocitinib治療的患者中,超過90%的患者在第60周仍維持其應答。
Zasocitinib總體耐受性良好。在3期研究中,Zasocitinib的安全性和耐受性特征與既往研究結果一致。 兩項研究的主要結果包括:
? 截至第16周,Zasocitinib、安慰劑和阿普米司特(apremilast)組在治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAEs)發(fā)生率分別為62.1%、46.9%和50.5%。
? 截至第16周,接受Zasocitinib治療的患者最常見(≥5%)的不良事件為:上呼吸道感染(10.1%)、鼻咽炎(6.2%)和痤瘡(6.5%),未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
? 截至第16周,Zasocitinib組嚴重TEAEs的發(fā)生率為3.0%,安慰劑組為<1%,阿普米司特(apremilast)組為1.5%。
“我們的3期研究結果表明,高選擇性TYK2抑制具有讓許多中重度斑塊狀銀屑病患者實現(xiàn)皮損完全清除或幾乎完全清除的潛力?!蔽涮镏扑幐呒壐笨偛眉嫦把仔约膊≈委燁I域負責人Chinwe Ukomadu博士(MD, PhD)表示,“這些積極的數(shù)據(jù)進一步凸顯了Zasocitinib具有實現(xiàn)快速且持久的皮損清除的潛力,并保持與2b期研究一致的良好安全性特征。我們正在與監(jiān)管機構合作,力求盡快為患者帶來一種有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治療選擇。”
(責任編輯:科聞 )
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