4月13日，國家市場監(jiān)督管理總局完成了默沙東五價輪狀病毒疫苗中國上市的行政審批，目前處于制作藥證的狀態(tài)。該疫苗仍由智飛生物代理，用于預(yù)防兒童輪狀病毒腹瀉，預(yù)計今年三季度可正式在中國上市銷售，保守預(yù)計將給智飛生物每年帶來5億元左右的凈利潤。

據(jù)了解，輪狀病毒是導(dǎo)致嬰幼兒腹瀉的主要原因，并容易引起小孩死亡。根據(jù)世衛(wèi)組織的調(diào)查，發(fā)展中國家5歲以下兒童死亡中，5%是由輪狀病毒性腹瀉引起的。我國調(diào)查的情況顯示，6-23月齡兒童輪狀病毒檢出率大于42%，每年有近4萬名兒童因輪狀病毒腹瀉死亡，約占中國5歲以下兒童總死亡人數(shù)的12%。

輪狀病毒腹瀉是我國重點防治的“小兒四病”之一。目前，我國上市的輪狀病毒疫苗僅有蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的苗羅特威，按照2017年批簽發(fā)數(shù)量484.48萬劑、中標(biāo)價172元/劑（3月14日貴州省最新中標(biāo)價）估算，國內(nèi)市場規(guī)模近10億元，市場潛力巨大。