近日，全球研究型生物制藥公司艾伯維宣布，旗下用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治療方案——維建樂®（奧比帕利片）聯(lián)合易奇瑞®（達(dá)塞布韋鈉片）正式登陸中國市場。

丙肝是與艾滋病毒、結(jié)核病、瘧疾并立的全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域難題及重大威脅。丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播。丙型肝炎呈全球性流行，可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌（HCC），全球丙肝感染率1%，約有7100萬人。中國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一，其中基因1b型最為常見。

維建樂®聯(lián)合易奇瑞®方案包含3種直接抗病毒藥物，即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑，可針對(duì)丙肝病毒生命周期的3個(gè)主要靶點(diǎn)，抑制丙肝病毒的復(fù)制。針對(duì)基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的兩項(xiàng)3期臨床研究數(shù)據(jù)表明，艾伯維維建樂®（奧比帕利片）聯(lián)合易奇瑞®（達(dá)塞布韋鈉片）治療方案是全口服的、無干擾素、可聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林，用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎，包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者，療程可短至12周，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR12）為99.5%-100%，另外，該方案療效不受NS5A基線耐藥影響，使用前無需檢測基線耐藥。

維建樂®聯(lián)合易奇瑞®方案目前已在全球70多個(gè)國家和地區(qū)獲批用于臨床治療基因1型慢性丙肝患者，包括美國以及所有28個(gè)歐盟成員國。該方案已先后得到包括歐洲肝病研究學(xué)會(huì)（EASL）、美國肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）及感染性疾病學(xué)會(huì)（IDSA）等機(jī)構(gòu)發(fā)布的多個(gè)丙肝治療指南推薦，作為基因1型丙肝患者有效的治療選擇。在美國，該方案曾獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的優(yōu)先審評(píng)資格和突破性療法認(rèn)定。在中國，該方案也被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心（CDE）授予優(yōu)先審評(píng)資格。

“近來多個(gè)丙肝直接抗病毒（DAA）藥物獲批上市，標(biāo)志著中國丙肝治療進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)代。”中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員莊輝教授說，“艾伯維公司的維建樂®和易奇瑞®不僅可用于無肝硬化丙肝患者，也可用于伴代償期肝硬化丙肝患者，肝腎功能不全患者也可用，有利于更多的丙肝患者接受DAA治療。從已有的全球數(shù)據(jù)來看，DAA真實(shí)世界療效數(shù)據(jù)和臨床研究數(shù)據(jù)基本相符，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率都很高，說明DAA治療丙肝的效果很好。希望這類創(chuàng)新藥物能夠盡快納入國家醫(yī)保目錄，使更多丙肝患者能夠接受DAA治療，盡早實(shí)現(xiàn)‘2030年消除病毒性肝炎這一嚴(yán)重公共衛(wèi)生威脅’的偉大目標(biāo)?！?/p>