近日，Lannett（LCI）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了公司旗下藥物南索拉唑緩釋膠囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新藥申請。此次，共有15mg和30mg兩種規(guī)格的南索拉唑緩釋膠囊被批準(zhǔn)。

南索拉唑是一種繼奧美拉唑之后一種新的質(zhì)子泵抑制劑，作用于胃壁細胞的H+-K+-ATP酶，使壁細胞的H+不能轉(zhuǎn)運到胃中去，以致胃液中胃酸量大為減少。因此臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）的治療，對幽門螺桿菌有抑制作用。

此次獲批的15mg和30mg南索拉唑緩釋膠囊的療效相當(dāng)于武田制藥（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg蘭索拉唑緩釋膠囊（Prevacid Delayed-Release Capsules）。此外，LCI還宣布被批準(zhǔn)的15mg規(guī)格的南索拉唑緩釋膠囊的療效相當(dāng)于葛蘭素史克15mg的蘭索拉唑24小時緩釋膠囊。

LCI的CEO Arthur Bedrosian說：“LCI團隊每一個成員的不懈努力是南索拉唑緩釋膠囊最終被批準(zhǔn)的原因。截止目前，今年公司已經(jīng)有11個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，總的產(chǎn)品批準(zhǔn)數(shù)正接近歷史記錄。我們最新五個被批準(zhǔn)的藥物未被包含在公司于8月份完成的2018年財務(wù)指導(dǎo)計算中，因此明年的情況更為樂觀。我們期待在接下來幾個月里完成好南索拉唑緩釋膠囊的銷售和市場化工作?！备鶕?jù)IMS數(shù)據(jù)，截止到今年7月的一年里，美國地區(qū)15mg和30mg規(guī)格的南索拉唑緩釋膠囊銷售額達到了7600萬美元。