近日百時美施貴寶（BMS）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)抗炎藥Orencia（abatacept，阿巴西普）用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者的治療。此次批準(zhǔn)適用于2種劑型的Orencia，分別為靜脈輸液劑（IV）和皮下注射劑（SC）。值得一提的是，Orencia不宜與TNF拮抗劑同時用藥，也不建議與其他生物類類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）療法同時用藥，例如阿那白滯素（anakinra，一種白介素受體阻滯藥）。

活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性炎癥性疾病，有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙。部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和（或）脊柱炎，病程遷延，易復(fù)發(fā)。晚期可有關(guān)節(jié)強(qiáng)直。

目前已證實，T細(xì)胞激活參與了PsA的發(fā)病機(jī)制。PsA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、并減少運動的范圍，有可能影響日?；顒幽芰?，如穿衣、系鞋帶等。在PsA患者中，免疫系統(tǒng)會攻擊健康的關(guān)節(jié)和皮膚。而Orencia的共刺激阻斷作用能夠抑制T細(xì)胞的激活以及由此產(chǎn)生的導(dǎo)致炎癥事件發(fā)生的級聯(lián)反應(yīng)。

Orencia的獲批，是基于2項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究（PsA-I，PsA-II）的數(shù)據(jù)。在這2個研究中，Orencia在高疾病活動度、高度壓痛和關(guān)節(jié)腫脹、疾病持續(xù)時間超過7年的TNF抑制劑（TNFi）初治（既往未接受TNFi治療）和經(jīng)治（已接受TNFi治療）的PsA患者中顯著改善（或降低）了疾病活動度和肌肉骨骼癥狀。

此前，Orencia已獲FDA批準(zhǔn)2個適應(yīng)癥，分別為：（1）成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），Orencia可作為單藥療法或與疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARDs，TNF拮抗劑除外）聯(lián)合用藥，用于中度至重度活動性RA成人患者，減輕疾病癥狀和體征、誘導(dǎo)主要的臨床緩解、抑制結(jié)構(gòu)性損傷進(jìn)展、改善身體機(jī)能；（2）幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA），Orencia可作為單藥療法或與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)合用藥，用于2歲及以上中度至重度活動性多關(guān)節(jié)型JIA患者，減輕疾病癥狀和體征。Orencia的此次獲準(zhǔn)，也標(biāo)志著Orencia在美國監(jiān)管方面收獲的第三個自身免疫性疾病適應(yīng)癥。

百時美Orencia研發(fā)副總裁Brian J. Gavin表示，此次批準(zhǔn)肯定了Orencia治療活動性PsA成人患者的療效，臨床治療上這類患者迫切需要新的療法。幫助促進(jìn)自身免疫性疾病的臨床認(rèn)識是我們免疫科學(xué)研究的一個重點，Orencia作為一種選擇性T細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑，將為PsA患者群體提供一個重要的額外治療選擇。