HIV暴露前預防藥物特魯瓦達首個仿制藥獲批
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了特魯瓦達（Truvada）藥物的仿制藥物，Truvada由美國生物技術巨頭吉利德（Gilead）研發(fā)，是一種用于HIV感染高風險成人群體暴露前預防（（PrEP）的藥物。
暴露前預防（PrEP）是通過預先服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）來保護未被人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的陰性人群免于感染HIV的一項策略措施。其原理主要是：HIV復制的第一步，須在逆轉(zhuǎn)錄酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其它步驟。未感染者事先服用ARV，使機體已經(jīng)具有了抑制逆轉(zhuǎn)錄酶能力，即便病毒進入人體，復制的第一步就受到了阻礙，整個復制過程就難以完成。
Truvada是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥，主要成分為恩曲他濱和替諾福韋，2012年7月16日，美國食物與藥品管理局批準使用Truvada作為預防感染艾滋病毒的藥物。Truvada的首個仿制藥被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，FDA官員Jeffrey S Murray表示：“第一個Truvada仿制藥物已被批準，將在美國上市。希望這將有助于擴大PrEP的可用性?！?/span>
（責任編輯：家醫(yī)編輯 ）
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