日前，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)益母顆粒非處方藥說(shuō)明書(shū)【功能主治】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

益母顆粒非處方藥說(shuō)明書(shū)修改事項(xiàng)

1、 功能主治：原來(lái)的“活血調(diào)經(jīng)，行氣止痛。用于氣滯血瘀所致月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛”，改為“活血調(diào)經(jīng)，行氣止痛。用于氣滯血瘀所致月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)”。

2、 禁忌：原來(lái)的“月經(jīng)過(guò)多者忌服”，改為“孕婦及月經(jīng)過(guò)多者忌服”。

益母顆粒的主要成分為益母草。中醫(yī)認(rèn)為，益母草可活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水，“治一切血病及產(chǎn)婦一切損傷”（《衛(wèi)生簡(jiǎn)易方》），可用于治療婦科產(chǎn)科各種疾病。因此益母草是歷代醫(yī)家用來(lái)治療婦科病的要藥。益母顆粒是常用的婦科中成藥，常用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛等癥。多數(shù)人認(rèn)為中成藥無(wú)毒副作用，因此較為輕視中成藥的用藥安全問(wèn)題。

但是，根據(jù)文獻(xiàn)資料，益母草有時(shí)反而能加重婦產(chǎn)科疾病。

有臨床報(bào)告，益母草能加重痛經(jīng)；致產(chǎn)后宮縮痛。

以益母草浸膏飼喂孕兔會(huì)引起流產(chǎn)。

另外，益母草具有腎毒性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，益母草可引起大鼠腎間質(zhì)輕度炎癥及少量纖維組織增生、腎小管輕度脂肪變。臨床上也有益母草致急性腎功能衰竭的報(bào)道。

日本研究人員用小鼠做實(shí)驗(yàn)研究益母草的抗癌作用，卻意外地發(fā)現(xiàn)益母草會(huì)刺激與懷孕有關(guān)的乳腺癌的增長(zhǎng)。

益母草能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，患者出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、胸悶心慌、呼吸加快。過(guò)量服用益母草膏后能出現(xiàn)腹瀉腹痛。也有服用益母草中毒致死的報(bào)道。

益母顆粒非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好益母顆粒使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。

臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀益母顆粒說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

益母顆粒為非處方藥，患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀益母顆粒說(shuō)明書(shū)。