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加拿大警示甲氧氯普胺引起遲發(fā)型運動障礙的風險

2011-09-15 21:14:14      家庭醫(yī)生在線

2011年7月20日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息,通知醫(yī)療衛(wèi)生人員及消費者甲氧氯普胺藥品說明書即將修訂,修訂后的說明書加強關于遲發(fā)型運動障礙風險的警示信息。遲發(fā)型運動障礙的特征為不自主的肌肉運動(主要是臉部)。這一風險隨著治療期間的延長而增加,且在老年人,特別是老年女性中較高。

甲氧氯普胺是一種處方藥,通常用于治療因胃排空延遲而引起的消化障礙,通過加快食物在胃腸的通過速度而發(fā)揮治療作用。遲發(fā)型運動障礙是甲氧氯普胺已知的副作用,主要表現為舌、臉部、口或下頜的不自主運動,這些運動包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷縮或伸舌;有時軀干或四肢也會出現不自主運動,如下肢顫抖。目前遲發(fā)型運動障礙尚無有效的治療方法。現有的藥品處方說明中已含有此風險信息。

加拿大衛(wèi)生部正要求國內所有甲氧氯普胺的生產企業(yè)對說明書進行修改,以包含以下關于這一風險信息更強烈、更詳細的警示信息:

● 甲氧氯普胺治療的患者可能發(fā)生遲發(fā)型運動障礙。老年人,尤其是老年女性是高危人群。

● 這一風險隨治療期間及用藥總量的增加而增加。

● 長期治療(大于12周)中產生不可逆性遲發(fā)型運動障礙的可能性較大。

● 在少數情況下,短期低劑量用藥也可能引起遲發(fā)型運動障礙,但在治療停止后癥狀會隨時間部分或完全消失。

● 早期遲發(fā)型運動障礙不易發(fā)現。

● 應盡量避免使用甲氧氯普安超過12周,除非確定其效益高于風險。

加拿大衛(wèi)生部還提醒醫(yī)療專業(yè)人員,甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治療:呃逆、糖尿病性胃輕癱(胃部分麻痹)、孕期惡心嘔吐、飲食失調引發(fā)的腹脹或便秘。

(責任編輯:黃莉莉 )

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