2014年3月3日美國(guó)FDA《藥品安全性快訊》發(fā)布患者使用睪酮產(chǎn)品可能發(fā)生的中風(fēng)、心臟病發(fā)作和死亡風(fēng)險(xiǎn)的更新信息。FDA要求所有已批準(zhǔn)的睪酮產(chǎn)品處方藥生產(chǎn)商變更其標(biāo)簽，以澄清這些藥物的獲批用途，同時(shí)還要求這些生產(chǎn)商在標(biāo)簽中添加“服用睪酮的患者心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)可能增加”的相關(guān)信息。 FDA警告稱，睪酮產(chǎn)品處方藥僅批準(zhǔn)用于由某些疾病引起的睪酮水平低的男性，尚未在高齡所致睪酮水平降低的治療中證實(shí)這些藥物的獲益和安全性。

基于現(xiàn)有研究證據(jù)和FDA咨詢委員會(huì)會(huì)議專家的意見，F(xiàn)DA已得出結(jié)論，應(yīng)用睪酮可能會(huì)增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。這些研究納入了接受睪酮治療的老年男性，一些研究報(bào)告稱睪酮治療使心臟病發(fā)作、中風(fēng)或死亡風(fēng)險(xiǎn)增加，而另一些則未報(bào)告這些結(jié)果。

睪酮是FDA批準(zhǔn)的僅用于男性因睪丸、腦垂體疾病或?qū)е滦韵俟δ軠p退的大腦疾病引起的睪酮水平降低的替代治療。然而，F(xiàn)DA已獲悉，睪酮已被廣泛應(yīng)用于緩解高齡引起的（除高齡以外無(wú)其他明顯原因）睪酮水平降低的男性癥狀，此用途的獲益和安全性尚未確定。

FDA建議，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)僅對(duì)由某些疾病引起并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)睪酮水平降低的男性開具睪酮治療處方。當(dāng)決定是否開始或繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行睪酮治療時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)讓患者了解可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)出現(xiàn)心臟病發(fā)作或中風(fēng)癥狀時(shí)，接受睪酮治療的患者應(yīng)立即就醫(yī)，這些癥狀包括胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側(cè)虛弱、口齒不清等。