根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價(jià)，認(rèn)為酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。

酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用較弱。主要用于系統(tǒng)性真菌感染的治療。動(dòng)物長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，酮康唑可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

目前具有生產(chǎn)、銷售酮康唑口服制劑資質(zhì)的藥企有：永信藥品工業(yè)（昆山）有限公司（酮康唑片，國藥準(zhǔn)字H20058170）、南京長澳制藥有限公司（酮康唑片，國藥準(zhǔn)字H20094093）、上海金山制藥有限公司（酮康唑膠囊，國藥準(zhǔn)字H20003678）、浙江京新藥業(yè)股份有限公司（酮康唑膠囊，國藥準(zhǔn)字H19983113）、武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司（酮康唑膠囊，國藥準(zhǔn)字H19993303）、南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司（酮康唑膠囊，國藥準(zhǔn)字H10900055）、湖北紐蘭藥業(yè)有限公司（酮康唑膠囊，國藥準(zhǔn)字H20064565）。