清開靈注射液是清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅的中藥注射劑，源自溫病“三寶”之一的“安宮牛黃丸”，組方由膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花等組成，適用于熱病神昏、中風(fēng)偏癱、神志不清，亦可用于上呼吸道感染、急慢性肝炎、肺炎、高燒的重癥患者。

清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑，該產(chǎn)品包括注射液和凍干粉，清開靈注射液主要成分為牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物。具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功能，還具有抗細(xì)菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黃具有鎮(zhèn)靜抗悸，解熱抗炎，興奮呼吸以及促進(jìn)紅細(xì)胞再生的作用，黃芩，梔子，金銀花等均具有廣譜抗炎作用。2001年11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心首次通報了清開靈注射劑引起的過敏反應(yīng)。近年來，仍陸續(xù)收到有關(guān)清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告。清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，其中過敏性休克占嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無效死亡。

清開靈來自于中醫(yī)急癥的經(jīng)典用藥安宮牛黃丸，取其清熱功效，制成清開靈注射劑，開始僅用于治療肝昏迷、肝炎等，后經(jīng)多家醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗證明，該藥對流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓炎、重癥肺炎等傳染病引起的高熱、昏迷、抽搐以及上呼吸道感染等病所致的高熱持續(xù)不退等病均具有較快較好的療效，這才廣泛應(yīng)用于臨床。所以要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證。醫(yī)療救治能力相對薄弱的基層醫(yī)療機構(gòu)，不建議使用清開靈注射劑。

臨床上除了嚴(yán)格掌握適應(yīng)證外，用法用量需結(jié)合不同患者的情況，個性化給藥。建議根據(jù)患者年齡、病情、體征等從低劑量開始，緩慢滴入，1個療程不宜大于2周，堅持中病即止，防止長期用藥。一般情況為肌內(nèi)注射，一日2 - 4ml。重癥患者靜脈滴注，一日20 - 40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用，滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。兒童用藥應(yīng)嚴(yán)格按公斤體重計算。 

 清開靈注射劑存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥問題已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件，臨床用藥需要特別注意。