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食藥監(jiān)總局約談強生 國外召回藥品必須在華同步

2013-06-14 09:42:49      家庭醫(yī)生在線

有媒體報道稱,2005年以來,強生旗下至少13家子公司及其至少27種藥品、醫(yī)療器械、護膚用品等,發(fā)生了至少51次產(chǎn)品召回事件,但其中48次將中國列為不召回之列。因強生公司由于質(zhì)量原因頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件,國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負責(zé)人13日約談強生公司,要求強生公司查找問題原因,改進質(zhì)量管理。

“凡在國外召回藥品必須在華同步召回?!?3日,國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負責(zé)人在約談強生公司時,明確表露對在華藥企的強硬態(tài)度,“凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施,必須向藥品監(jiān)管部門報告,必須主動向公眾披露信息”。

食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)負責(zé)人指出,任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,自覺遵守我國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范?!胺彩浅霈F(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施,必須向藥品監(jiān)管部門報告,必須主動向公眾披露信息,凡在國外召回藥品必須在華同步召回”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級監(jiān)管機構(gòu)將進一步加大監(jiān)管力度,及時掌握各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的召回信息,對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報告,召回不及時,將采取嚴(yán)厲監(jiān)管措施,直至停止在華生產(chǎn)銷售藥品。

約談現(xiàn)場,強生公司負責(zé)人表示,將按照監(jiān)管部門的要求,認真分析出現(xiàn)問題原因,嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量,及時向社會公開相關(guān)信息。

(責(zé)任編輯:司徒健華 )

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