筆者在參加第三屆中國男科主任高峰論壇時，曾在不同場合向山東大學第二附屬醫(yī)院袁明振教授及云南省第一人民醫(yī)院麥選誠兩位男科主任提出了同樣問題：“全面兩孩”政策實施后，二孩出生量在上升，但是總體生育率卻降低了20%～30%，男性不育患者是不是減少了？誰想，他們的回答竟如出一轍：男性不育患者，尤其是少精、弱精患者在增加。

無獨有偶，最近一份面向全國男性不育相關科室做了382名主任、副主任醫(yī)師的調研報告中有2組數(shù)據(jù)引起筆者關注。調研顯示：男性不育的最常見病因是弱精（提及率82%），其次性功能減退（57%）、少精（55%）、精液不液化（31%）；醫(yī)師們在處方時，54%的人更注重藥品的效果和品質，以求高效治療病患。其實，何止是醫(yī)生，哪對急于做父母的夫妻，不想早日“聽取哇聲一片”？

在治療男性不育的藥品市場中，筆者了解到這樣一家企業(yè)篤定于打造精品中藥，竟然放棄了一個單品每年億元市場回款，再次從“零”開始重新定位和品牌鑄造。

以“大匠精誠”產(chǎn)業(yè)升級邏輯為核心理念，打造精品

該藥企率先在醫(yī)藥行業(yè)中提出“大匠精誠”的核心理念，致力于打造精品中藥，堅守“精方+精料+精工+精心” 的精品邏輯。精方就是精選經(jīng)典的、經(jīng)過長時間臨床驗證的、有確切療效的組方進行二次開發(fā)；精料是原藥材道地中選優(yōu)；精工是質量標準和檢驗技術必須保持先進性；精心是指全員對研究生產(chǎn)藥品持敬慎，全員全過程全息進行質量管理。

如何高效治療弱精、少精、精液不液化三大癥狀？

在男性不育的治療上，祖國傳統(tǒng)醫(yī)學留下了寶貴的經(jīng)驗。“腎藏精、主生殖”是中醫(yī)中藥治療男性不育的理論基礎；以“補腎填精”為主要用藥指導思想和基本方法，治療少精、弱精、精子異常性不育癥，得到歷代醫(yī)家的推崇，臨床療效顯著。在治療男性不育領域中成藥產(chǎn)品中“連生生®生精片”當是不錯之選，該產(chǎn)品由國務院授予有突出貢獻的中青年科技專家、遵義男性不育研究所所長曾超文研究發(fā)明，曾在1990年11月獲第39屆世界發(fā)明博覽尤里卡金獎。

連生生敢于用多中心國際化標準臨床研究，療效是王道

男性生殖類中成藥長期在臨床上使用，但是缺乏用國際標準化的評價體系開展的大樣本臨床研究，其臨床效果一直難以得到更多西醫(yī)的認可，貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司做了“第一個吃螃蟹的人”。2016年，聯(lián)盛藥業(yè)開啟了 “連生生®生精片治療男性不育癥的多中心臨床研究”，以國際化的方法臨床驗證其對精液關鍵性指標的改善能力。該多中心臨床研究是由北京大學第三醫(yī)院為組長單位，中山大學第一附屬醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、上海國際和平婦幼保健院為參與單位，國內著名男科專家姜輝、鄧春華、戴玉田、張祥生、麥選誠等教授為各單位負責人，設計嚴謹，實力雄厚。

至2018年8月，這項歷時2年、由6家三甲醫(yī)院、對189例病患采用“多中心、雙盲、隨機對照國際標準”進行的臨床驗證，用現(xiàn)代醫(yī)學的國際理論方法證明了連生生的安全性和有效性：“使用12周，精子密度可增加54.3%，前向運動精子可增加56.8%，精子形態(tài)正常比例增加11.2%，189例受試者均未見任何不良事件發(fā)生?！?/p>

中華醫(yī)學會男科學主任委員、北京大學第三醫(yī)院男科主任姜輝教授：“男性不育領域的治療方法很多，中醫(yī)中藥是祖國醫(yī)學的瑰寶，在男性不育的治療方面一直發(fā)揮著積極的作用，現(xiàn)在很多中成藥是西醫(yī)在臨床使用，所以用西醫(yī)的評價體系和有效性指標來設計臨床試驗將更加有臨床意義，可以引導西醫(yī)醫(yī)生群體深入了解并處方‘連生生’這種優(yōu)質中成藥?！?/p>

連生生獨具二個唯一，四大藥理作用機制

連生生獨具有二個唯一性：唯一在《中國男科疾病診治指南（ 2016版）》推薦用藥中以“連生生”列入的產(chǎn)品；唯一在產(chǎn)品說明書中批準治療“精液不液化癥”的中成藥。

據(jù)藥理專家介紹，多篇發(fā)表文獻證實，生精片顯著療效主要源自四大藥理作用機制：

1。對精子活率及DNA碎片率的改善：生精片中的主要成分冬蟲夏草、人參、鹿茸、馬鞭草、桑椹、何首烏等中藥配方在具有壯陽滋陰、補腎益精的作用。研究人員比較了少、弱精患者使用該產(chǎn)品前后的精液數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)精子活率明顯提升80.9%~100.3%。

2。對精液量的改善：生精片中淫羊藿能夠增加動物的性器官重量、增加精液分泌量。研究發(fā)現(xiàn)，不育男性單獨服用該產(chǎn)品后精液量均顯著增加108.3%，少弱精癥男性的精液量增加了86%~103%。

3。改善精子活力、精子密度：現(xiàn)代研究認為生精片中的人參、黃精、枸杞子等能夠改善精子代謝。多項臨床研究文獻證明生精片能夠提高精子密度，120例男性不育患者服用該產(chǎn)品后，精子密度提升173%；精子活力方面，對 65例特發(fā)性弱精子癥患者使用該產(chǎn)品90天后，前向運動精子比例上升了253.8%。

4。對精液不液化的改善：生精片具有補腎益陽、活血化瘀等功效，能通過促進血液循環(huán)，減輕腺體炎癥反應，從而改善精液液化情況。科研人員發(fā)現(xiàn)，精子不液化患者使用生精片4周，總有效率為93%。

多篇發(fā)表文獻及多臨床中心研究證明：連生生能夠幫助不育患者增加其精子活力，恢復25歲生態(tài)。

投好料、投足料，有好療效才是好藥

連生生成分復雜，之所以能取得如此可靠的療效，不僅僅在于采用國際化方法進行臨床研究，更在于盯緊原藥材質量，在原藥材精選嚴選、內控質量標準提升方面下了大工夫。

好藥材與一般藥材的價格相比，常常相差十倍甚至數(shù)十倍，而“連生生”中的所有藥材特別是貴細藥材，都力求精選國內最好的道地藥材。如冬蟲夏草來自青海玉樹；鹿茸精選國家級養(yǎng)殖中心的梅花鹿二道杠鹿茸；人參精選長白山原生態(tài)生長15年林下參。

聯(lián)盛藥業(yè)在決定對“連生生”進行全面質量升級之時，也意味著放棄了已經(jīng)銷售過億元的醫(yī)院招標市場。為什么會做出這樣的決策，筆者見到聯(lián)盛藥業(yè)董事長汪洪峰時，發(fā)現(xiàn)這個戰(zhàn)略決策背后更深遠的答案。聯(lián)盛藥業(yè)自2003年成立至今，始終堅持“三不”原則，即不合格的原材料不入庫，不合格半成品不流入下道工序，不合格成品不出庫，長期堅持QA、QC和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一票否決制；連續(xù)15年實現(xiàn)產(chǎn)品質量零事故，始終堅守高質量標準的“生命線”、“大匠精誠”的全員質量意識，是為了讓更多用戶在健康上的獲益。

汪洪峰說：“連生生”是一個經(jīng)典的名家名方研究而來的中成藥，經(jīng)過廣泛而長期的臨床應用，已經(jīng)證明了它的安全有效，現(xiàn)代醫(yī)學高標準的臨床研究再次證明了它確切的效果。中成藥中已有東阿阿膠、廣譽遠定坤丹這樣精品中藥品類領導品牌，因為高品質而深受廣大用戶認同。希望精品“連生生”帶動能男性不育品類群體性品質升級，讓更多家庭早日享受天倫之樂。聯(lián)盛藥業(yè)也呼吁更多同行一起致力于“大匠精誠”，持敬慎，一起做好藥，一起賣好藥，讓中醫(yī)不亡于中藥，讓中藥不再受到各種誤解誹議，共同推動中國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，造?；颊摺?/p>