近日，國(guó)內(nèi)新冠疫情形勢(shì)逐步放緩，多地進(jìn)入了常態(tài)化疫情防控的狀態(tài)。然而，醫(yī)學(xué)專家針對(duì)新冠肺炎治療的醫(yī)學(xué)研究的腳步卻不曾放慢。自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，為找尋和驗(yàn)證哪些中藥對(duì)新冠疫情防控有效，鐘南山院士團(tuán)隊(duì)對(duì)四十余種中成藥和中藥方劑進(jìn)行篩選，并挑選連花清瘟膠囊進(jìn)行了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，證實(shí)中藥對(duì)輔助治療新冠肺炎安全有效。近日，該研究成果在國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》（《Phytomedicine》）發(fā)表。

在臨床實(shí)踐的過程中，鐘南山院士團(tuán)隊(duì)證實(shí)了連花清瘟膠囊等中藥具有抑制新型冠狀病毒活性，減少病毒含量的作用，并能顯著抑制炎癥因子過度表達(dá)。以此為基礎(chǔ)，鐘南山院士團(tuán)隊(duì)繼續(xù)深耕，并聯(lián)合張伯禮院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專家，啟動(dòng)了連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)。

為了兼顧研究的客觀性和疫情防控的緊迫性，經(jīng)專家組討論，決定采用在有限條件下的最客觀隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

研究在全國(guó)定點(diǎn)收治新冠肺炎的20余家醫(yī)院展開，入選的新冠肺炎患者被隨機(jī)分為連花清瘟治療組和對(duì)照組（即常規(guī)治療組）。連花清瘟治療組采用常規(guī)治療+連花清瘟膠囊4 粒/次，3 次/日或顆粒1袋/次，3 次/日。在14天治療周期結(jié)束后，對(duì)比兩組之間主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率、臨床癥狀持續(xù)時(shí)間、單項(xiàng)癥狀消失率及持續(xù)時(shí)間、肺部CT好轉(zhuǎn)的比例、臨床治愈率、研究期間轉(zhuǎn)重型比例、核酸轉(zhuǎn)陰率及轉(zhuǎn)陰時(shí)間等數(shù)據(jù)。

研究共收集了符合要求的284例病例數(shù)據(jù)，并進(jìn)行了專業(yè)第三方的統(tǒng)計(jì)分析。

其結(jié)果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率較對(duì)照組顯著提高，在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天更是達(dá)到了91.5%。發(fā)熱、乏力、咳嗽單項(xiàng)癥狀持續(xù)的時(shí)間也明顯縮短，連花清瘟治療還能夠明顯提高了肺部CT影像學(xué)異常的改善率，提高總體臨床治愈率。

同時(shí)，連花清瘟膠囊治療組轉(zhuǎn)重癥患者的比例也遠(yuǎn)低于對(duì)照組（連花清瘟治療組：2.1%，對(duì)照組：4.2%）。

在不良反應(yīng)方面，研究中沒有出現(xiàn)與連花清瘟膠囊相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，曾出現(xiàn)的不良事件以輕至中度為主，且兩組之間沒有明顯差別。

也就是說，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，還可以明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化，而且連花清瘟膠囊的安全性較高。

此次研究嚴(yán)格遵循了國(guó)際公認(rèn)的隨機(jī)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)開展，而且是目前首個(gè)被國(guó)際期刊雜志報(bào)道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心臨床研究，證實(shí)了以連花清瘟膠囊為代表的中醫(yī)藥對(duì)輔助治療新冠有效。

根據(jù)上述研究結(jié)果，2020年4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于新增適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批準(zhǔn)連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒增加新冠肺炎適應(yīng)癥，這也是國(guó)家相關(guān)部門對(duì)此次研究高度肯定的證明。

此次研究凝聚了以鐘南山院士為首的我國(guó)醫(yī)學(xué)專家的智慧結(jié)晶，研究成果得以在《Phytomedicine》上發(fā)布，是國(guó)際對(duì)中國(guó)中藥防控新冠的認(rèn)可和肯定，也將進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。

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