瑞德西韋在我國啟動III期臨床試驗 它將是新冠病毒的“克星”嗎?
目前,我國仍處于抗擊新型冠狀病毒(2019-nCov)疫情的關鍵時期,關于疫情的每個新聞都牽動著人們的心。昨日傳來好消息,據(jù)媒體報道,2月5日下午,中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究,意味著這個近日被網(wǎng)友熱議的、有望成為新型冠狀病毒克星的抗病毒藥物瑞德西韋,在我國正式開始進入臨床試驗階段。
瑞德西韋到底是個什么藥?
這款藥之所以引起廣泛關注是因為1月31日《新英格蘭醫(yī)學雜志》報道,美國第一例新冠病毒肺炎患者治愈案例,患者在住院的第7天接受了瑞德西韋的治療,用藥后的第2天效果立竿見影,除了干咳和流鼻涕幾乎沒有其他癥狀,氧飽和度也恢復到了94%-96%。
瑞德西韋最早是吉利德公司針對埃博拉病毒研發(fā)的一款藥物,已經(jīng)在國外完成了I期和II期臨床試驗。公司表示,目前,瑞德西韋在體外和動物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性,這些病毒也屬于冠狀病毒,跟2019-nCoV結構相似。不過,目前瑞德西韋尚未在任何國家獲得批準上市,其針對2019-nCoV的安全性和有效性也未被證實,屬于在研藥物,沒有針對2019-nCoV的數(shù)據(jù)。
公開資料顯示,瑞德西韋屬于核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。
RNA又是個啥?
我們來看看,病毒感染患者的過程,就知道RNA扮演什么角色?病毒要入侵人體的細胞,細胞上就必須要有能夠與這種病毒相對應的受體。病毒與受體結合后,包膜會和被感染細胞的細胞膜融合,并釋放病毒的遺傳物質(zhì)(RNA)到細胞中。
RNA進入細胞后,可以不停地進行自我復制,合成RNA復制酶,生成RNA片段,RNA片段和核糖體生成病毒蛋白質(zhì)。最后生產(chǎn)出來的RNA被蛋白質(zhì)外殼包裹好之后,就產(chǎn)生了一個新的病毒。病毒不停地復制,并感染其他細胞,而每個被感染的細胞又產(chǎn)生成千上萬的新病毒顆粒,通過呼吸道傳播到氣管、支氣管、到達肺部,從而引發(fā)肺炎。
藥物什么時候才能上市?
不少國內(nèi)外醫(yī)療學界專家對瑞德西韋治療新型冠狀病毒的前景表示樂觀,但目前,瑞德西韋仍是一種試驗性的藥物,目前只有極少數(shù)的新型冠狀病毒患者使用過,仍不足以證明其有效性和安全性。
而此次我國啟動的是瑞德西韋III期臨床試驗,這項研究入組輕、中癥患者308例,重癥患者453例,通過隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV的安全性和有效性。
這項臨床試驗都將會在武漢進行,由我國的研究人員牽頭,醫(yī)藥公司會無償提供研究所需的藥物,并全力支持研究的設計與開展,若一切順利,試驗或可在4月底結束。只有當瑞德西韋能通過較大數(shù)量患者的隨機盲法安慰劑對照三期臨床試驗,收集到證明其安全有效的數(shù)據(jù),方可在經(jīng)過審批后正式上市。
據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新資料,目前仍沒有專門用于預防和治療新型冠狀病毒的藥物,醫(yī)學界也正在就此議題進行研究和攻關,當前在研的抗新型冠狀病毒感染項目就有7個。我們也希望能早日從上述項目當中聽到新進展和好消息,盡快結束這場沒有硝煙的戰(zhàn)役。
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(責任編輯:何詩雅 )
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