2012年6月1日-2日，由中國醫(yī)師協(xié)會主辦、廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院聯(lián)合主辦、生物谷承辦“2012細胞治療技術研討會”在廣州隆重開幕，中科院吳祖澤院士在研討會上做了關于學習《干細胞臨床研究指導原則（暫行）（討論稿）》幾點體會的報告——《干細胞臨床研究現(xiàn)狀》。吳祖澤院士指出，間充質干細胞治療慢性乙肝肝硬化失代償和肝衰竭病人有效果。以下是摘自吳祖澤院士的學習報告。

中科院吳祖澤院士做報告中

　　干細胞產(chǎn)品是指含有經(jīng)過體外高度處理，用于超出其正常功能，與非機體組織成分聯(lián)合應用的，或者用于代謝用途的任何干細胞產(chǎn)品。

　　當前我國細胞治療中常用的細胞類型是成體來源的細胞，如骨髓（含臍血）來源造血干細胞、和骨髓（含臍帶）來源的間充質干細胞（MSC），以及外周血免疫細胞等。MSC主要分布于骨髓、臍血、脂肪、牙髓、肌肉以及眾多的結締組織，可以分化為脂肪細胞、成骨細胞、軟骨細胞等。

　　對于異基因間充質干細胞治療，具有以下特點：

　　1、臍帶是人體廢棄物，采集它的細胞不涉及人權、隱私等倫理問題。當然，患者對上述細胞治療有知情權，收集臍帶須得到供者的書面同意。

　　2、以骨髓和臍帶來源的間充質干細胞為例，截止至2012年4月，美國已應用MSC進行臨床研究的試驗方案共230項，其中已完成I期臨床安全性試驗的方案共有160項，有4項已完成III臨床試驗。

　　解放軍第三零二醫(yī)院王福生教授領導開展的“臍帶間充質干細胞治療肝病的安全性和倫理學研究”。在獲得醫(yī)院倫理委員會和總后衛(wèi)生部批準后，在病人簽署知情同意書基礎上，應用臍帶來源的間充質干細胞治療了81例慢性乙肝肝硬化失代嘗和肝衰竭病人，最后訪問時間已達9個月。結果表明，輸入間充質干細胞后未出現(xiàn)不良反應，患者臨床癥狀存在明顯改善，肝功能恢復；個別肝衰竭病人的甲胎蛋白水平呈上千倍增加（排除腫瘤），之后逐漸恢復正常，說明肝細胞再生活躍。

　　MSC的有效適應癥有哪些？

　　1、移植物抗宿主病(GVHD)；

　　2、克隆氏??；

　　3、肝衰竭/肝硬化；

　　4、股骨頭壞死 (輕、中度)；

　　5、下肢血管缺血；

　　6、自身免疫病(類風濕性關節(jié)炎)等。

　　臍帶間充質干細胞的保存運輸：

　　1、保存液：成分參照臍帶血造血干細胞保存。

　　2、保存或包裝材料：采用超低溫保存袋，考慮采用25ml和50ml兩種規(guī)格，細胞濃度暫定為1-2×106細胞/ml。

　　3、保存條件：考慮采用-80℃深低溫保存和液氮超低溫保存。保存期-80℃深低溫保存根據(jù)穩(wěn)定性試驗制定，液氮超低溫保存期暫定為5年；

　　4、運輸條件：采用干冰進行細胞運輸。

　　由于目前間充質干細胞的治療技術，包括分離、擴增及生產(chǎn)制備技術還處于發(fā)展階段，不同研究機構、不同項目組技術對不同組織來源間充質干細胞的制備及質量標準各不相同，不同的培養(yǎng)技術對干細胞質量和治療效果的潛在影響如何，尚無系統(tǒng)評估。因此， MSC治療不是“萬能”不是“治百病”的；MSC治療效果須通過臨床前和臨床研究的驗證；目前“有效”適應癥還須進一步提高，弄清機理。但是， 我們應該看到，MSC臨床研究在轉化醫(yī)學道路上已初見曙光。

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