2017年10月20日，上?！驴茖W(xué)發(fā)布了研究性的每日一次單一片劑藥物來迪派韋90mg/索磷布韋400mg （LDV/SOF）用于治療伴或不伴代償性肝硬化的基因1型中國(guó)丙肝患者的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。入組患者來自中國(guó)18個(gè)研究結(jié)構(gòu)，經(jīng)12周LDV/SOF治療后（n=206）均獲得100%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，即治療結(jié)束12周后，未再檢測(cè)到病毒。

“在中國(guó)，約有一千萬(wàn)人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治療方案來幫助減輕沉重的疾病負(fù)擔(dān)”，三期臨床試驗(yàn)的主要研究者、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)前主任委員魏來教授表示，“在此研究中，無(wú)論患者之前的治療情況、基線耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來迪派韋/索磷布韋對(duì)基因1型丙肝患者的治愈率均達(dá)到了100%，未見與試驗(yàn)藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。其他不良事件均為輕度?！?/p>

該項(xiàng)研究中，超過5%的患者發(fā)生研究相關(guān)的不良反應(yīng)為病毒性上呼吸道感染（18%，n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中沒有患者因不良反應(yīng)而終止治療，亦沒有患者因治療產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或死亡。

“來迪派韋/索磷布韋在全球的臨床研究和真實(shí)世界應(yīng)用中都實(shí)現(xiàn)了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好。”吉利德科學(xué)首席科學(xué)官Norbert Bischofberger 博士表示，“此次在中國(guó)進(jìn)行的三期臨床研究結(jié)果與國(guó)際研究結(jié)果一致，為這一新藥獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）審批奠定了基礎(chǔ)?！?/p>

來迪派韋/索磷布韋在中國(guó)尚處于臨床試驗(yàn)階段，其對(duì)中國(guó)患者的安全性與有效性還未最終確定。

家庭醫(yī)生在線（www.newhope123.com）原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，違者必究，內(nèi)容合作請(qǐng)聯(lián)系：020-37617238