發(fā)布日期：2022年3月21日

華盛頓大學(xué)首個(gè)體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，對(duì)所有受試的奧密克戎（Omicron）變異株亞系，Evusheld減少了肺部的病毒載量

來自華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的最新臨床前真實(shí)“活”病毒數(shù)據(jù)表明，Evusheld（tixagevimab替沙格韋單抗與cilgavimab西加韋單抗組合包裝）對(duì)新出現(xiàn)的高傳染性新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株 BA.2亞系有強(qiáng)效中和活性。 數(shù)據(jù)還顯示，Evusheld對(duì)奧密克戎（Omicron）變異株 BA.1和BA.1.1亞系也有中和活性。

此外，感染奧密克戎（Omicron） BA.1、BA.1.1和BA.2的小鼠活體數(shù)據(jù)表明，Evusheld明顯減少了病毒載量以及三個(gè)亞系導(dǎo)致的肺部炎癥。 新冠病毒載量與疾病嚴(yán)重程度、死亡率以及新冠后遺癥（長(zhǎng)期新冠后遺癥）的增加呈正相關(guān)。

這項(xiàng)研究使用轉(zhuǎn)基因小鼠模型評(píng)估Evusheld在暴露前預(yù)防冠狀病毒中的作用，以此模擬Evusheld的臨床應(yīng)用。這是第一次用體內(nèi)試驗(yàn)評(píng)估Evusheld針對(duì)奧密克戎（Omicron）變異株的有效性，之前只是在體外試驗(yàn)中用培養(yǎng)的細(xì)胞進(jìn)行了中和活性測(cè)試。

華盛頓大學(xué)將研究結(jié)果發(fā)表在bioRxiv預(yù)印版服務(wù)器上。

美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)、分子微生物學(xué)、病理學(xué)和免疫學(xué)系Herbert S。 Gasser講席教授、醫(yī)學(xué)和哲學(xué)博士Michael S。 Diamond表示：“這些新的小鼠模型體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)了此前Evusheld針對(duì)奧密克戎（Omicron）的體外中和活性實(shí)驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果表明，Evusheld針對(duì)所有受試的奧密克戎（Omicron）變異株亞系都能有效預(yù)防肺部感染，而肺部是重癥新冠肺炎的關(guān)鍵部位?！?/p>

阿斯利康高級(jí)副總裁、疫苗和免疫療法后期開發(fā)主管John Perez表示：“這些重要數(shù)據(jù)表明，Evusheld降低了病毒載量以及奧密克戎（Omicron）引起的炎性反應(yīng)。研究結(jié)果進(jìn)一步支持Evusheld是幫助保護(hù)脆弱患者的一個(gè)有潛力的重要選項(xiàng)，如免疫力受損患者，此類患者感染新冠病毒后預(yù)后可能很差。

另一項(xiàng)來自 Aix-Marseilles大學(xué)的“活”病毒數(shù)據(jù)和來自美國(guó)食品和藥品管理局的假病毒數(shù)據(jù)同樣表明，Evusheld可以中和BA.2亞系。 世界衛(wèi)生組織的信息顯示，目前已在85個(gè)國(guó)家發(fā)現(xiàn)了BA.2亞系感染病例，BA.2亞系在世界幾個(gè)地區(qū)的流行率正在上升。

在美國(guó)和其他一些國(guó)家，Evusheld被授權(quán)用于暴露前預(yù)防新冠感染。Evusheld適用于患有疾病或正在接受免疫抑制藥物或治療的易感人群，他們可能無法通過接種新冠疫苗產(chǎn)生足夠的免疫反應(yīng)，還包括不建議接種新冠疫苗的個(gè)體。

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