今日，在國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）舉辦的2023年世界肺癌大會（WCLC）上首次發(fā)布了DESTINY-Lung02 II期試驗關于無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）數(shù)據(jù)，并同時發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》上。

德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的一種獨特設計靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。在DESTINY-Lung02中，任一劑量的德曲妥珠單抗均未觀察到新的安全性信號，良好的安全性證實5.4mg/kg是這種腫瘤類型的最佳劑量，且夯實了德曲妥珠單抗在這一腫瘤類型中的治療地位。

DESTINY-Lung02 II期試驗的主要分析結(jié)果顯示，德曲妥珠單抗在經(jīng)治的存在HER2突變不可切除和/或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌患者中繼續(xù)展現(xiàn)出強烈且持久的腫瘤緩解。在主要分析中，經(jīng)盲法獨立中央審查（BICR）評估，5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的客觀緩解率（ORR）分別為49.0%和56.0%。兩種劑量的安全性與德曲妥珠單抗的總體安全性一致，5.4mg/kg劑量在該患者群體中顯示出良好的安全性。

次要終點的數(shù)據(jù)也鼓舞人心，根據(jù)BICR評估， 5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的中位PFS分別為9.9個月和15.4個月。在本次分析中，5.4mg/kg組的中位OS為19.5個月，而6.4mg/kg組尚未達到。

美國Dana-Farber癌癥研究所Lowe胸部腫瘤中心和Belfer癌癥應用科學中心主任Pasi A， Jnne博士表示：“DESTINY-Lung02的主要結(jié)果表明，德曲妥珠單抗對接受任一劑量治療的患者均持續(xù)表現(xiàn)出強烈且持久的腫瘤緩解。5.4mg/kg劑量的良好安全性將繼續(xù)支持德曲妥珠單抗用于治療HER2突變的非小細胞肺癌，這是一種侵襲性特別強的疾病，患者預后差，過去幾乎沒什么治療選擇?！?/p>

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤治療領域研發(fā)負責人Susan Galbraith表示：“DESTINY-Lung02的研究結(jié)果凸顯了HER2是肺癌的驅(qū)動靶點之一，并強化了在診斷時檢測預測性生物標志物，包括HER2突變的重要性，從而準確識別那些可能獲益于靶向治療的患者。這些數(shù)據(jù)也再一次展現(xiàn)了我們對德曲妥珠單抗的信心。對于過去幾乎沒什么選擇的患者而言，德曲妥珠單抗是一種潛在的新的靶向治療選擇。”

第一三共全球研發(fā)負責人Ken Takeshita表示：“ DESTINY-Lung02試驗的主要分析中，超過90%的經(jīng)治HER2陽性非小細胞肺癌患者實現(xiàn)了疾病控制，這強化了我們曾看到德曲妥珠單抗在這種難治疾病中的療效。這一結(jié)果，伴隨鼓舞人心無進展生存期和總生存期的首次發(fā)布，證實了德曲妥珠單抗可作為該患者群體一個潛在的重要治療選擇”。

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